Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidasi beta - malattia di fabry - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - fabrazyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con diagnosi confermata di malattia di fabry (deficit di α-galattosidasi-a).

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia a; neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia b - meningite, meningococco - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba è indicato per l'immunizzazione attiva di individui di età pari o superiore a 10 anni per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata da neisseria meningitidis sierogruppo b. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferone beta-1b - sclerosi multipla - immunostimolanti, - betaferon è indicato per il trattamento ofpatients con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se la diagnosi alternative sono stati esclusi, e se essi sono considerati ad alto rischio di sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita;i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente e da due o più recidive nell'arco degli ultimi due anni;i pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva con malattia attiva, evidenziata da recidive.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferone beta-1b - sclerosi multipla - immunostimolanti, - extavia è indicato per il trattamento di:pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se la diagnosi alternative sono stati esclusi, e se essi sono considerati ad alto rischio di sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita;i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente e da due o più recidive nell'arco degli ultimi due anni;i pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva con malattia attiva, evidenziata da recidive.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l'immunoglobulina umana normale - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - sieri immuni e immunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolisaccaridosi vi - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - naglazyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con una diagnosi confermata di mucopolisaccaridosi vi (mps vi; deficit di n-acetylgalactosamine-4-solfatasi; maroteaux sindrome) (vedere sezione 5. come per tutti lisosomiale malattie genetiche, è di primaria importanza, soprattutto nelle forme più gravi, per iniziare il trattamento il più presto possibile, prima aspetto di non reversibile manifestazioni cliniche della malattia. una questione chiave è per il trattamento di pazienti giovani di età compresa.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferone beta-1a - sclerosi multipla - immunostimolanti, - trattamento della sclerosi multipla recidivante remittente nei pazienti adulti.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit di fattore viii congenito). afstyla può essere utilizzato per tutti i gruppi di età.