Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinogène humain, thrombine humaine - hémostase - local hémostatiques - traitement de soutien en chirurgie adulte lorsque les techniques chirurgicales standard sont insuffisantes (voir section 5). 1):- pour l'amélioration de l'hémostase.

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novo nordisk a/s - insuline asparte - diabète sucré - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'un an et plus.

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takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedèmes, héréditaires - thérapie cardiaque - firazyr est indiqué pour le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (aoh) chez l'adulte (avec déficit en inhibiteur de la c1-estérase).

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samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisflixabi, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et des symptômes ainsi que l'amélioration de la fonction physique chez:les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie médicaments (armm), y compris le méthotrexate, est inadéquate. dult les patients atteints de sévère, active et progressive de la maladie, non précédemment traités par le méthotrexate ou d'autres traitements de fond. dans ces populations de patients, une réduction du taux de la progression des lésions articulaires, telle que mesurée par rayons x, a été démontrée (voir la section 5. adulte de la maladie de crohn diseaseflixabi est indiqué pour:reatment de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. reatment de fistulising, active la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec le traitement conventionnel (y compris les antibiotiques, drainage et de traitement immunosuppresseur). de pédiatrie de la maladie de crohn diseaseflixabi est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et primaires de la thérapie nutritionnelle; ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. l'infliximab a été étudié uniquement en combinaison avec un traitement immunosuppresseur. ulcéreuse colitisflixabi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pédiatrie ulcéreuse colitisflixabi est indiqué pour le traitement de sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mp ou aza, ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. ankylosante spondylitisflixabiis indiqué pour le traitement de sévère, active la spondylarthrite ankylosante, chez les patients adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. psoriasique arthritisflixabi est indiqué pour le traitement de l'active et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. flixabi doit être administré:en combinaison avec methotrexateor seul chez les patients qui présentent une intolérance au méthotrexate ou pour qui le méthotrexate est contre-indiqué. l'infliximab a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. psoriasisflixabi est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les patients adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène ultra-violet a (puva) (voir la section 5.

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recordati ireland ltd. - la lidocaïne, la prilocaïne - dysfonction sexuelle, physiologique - anesthésiques - traitement de l'éjaculation précoce primaire chez les hommes adultes.

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biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - agents antinéoplasiques - foscan est indiqué pour le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou à la suite de traitements antérieurs et inadapté à la radiothérapie, à la chirurgie ou à la chimiothérapie systémique.

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merck europe b.v. - follitropine alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - l'anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykistique, pcod) chez les femmes qui ont été insensibles au traitement par le citrate de clomifène. la stimulation de multifollicular développement dans les patients subissant une superovulation pour les technologies de reproduction assistée (art), telles que la fécondation in vitro (fiv), le transfert intratubaire de gamètes (gift) et zygote transfert intratubaire (zift). gonal-f en association avec de l'hormone lutéinisante (lh) et de la préparation est recommandée pour la stimulation du développement folliculaire chez les femmes ayant de graves de la lh et de la fsh carence. dans les essais cliniques de ces patients ont été définis par un développement endogène taux de lh niveau.

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infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agents de diagnostic - helicobacter test infai peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastroduodénale l'infection à helicobacter pylori dans:adultes, adolescents, qui sont susceptibles d'avoir un ulcère gastro-duodénal. helicobacter test infai pour les enfants âgés de trois à 11 ans peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastrduodenal l'infection à helicobacter pylori:pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou;lorsque les tests invasifs ne peut pas être effectuée, ou;lorsqu'il y a des résultats discordants découlant des examens invasifs. ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement.

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bayer ag  - octocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie a (déficit congénital en facteur viii). cette préparation ne contient pas de facteur de von willebrand et n'est donc pas indiqué dans la maladie de von willebrand.

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pierre fabre medicament - chlorhydrate de propranolol - hémangiome - bêta-bloquants - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.