Alimta Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

alimta

eli lilly nederland b.v. - pemetreksedi - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaalimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapia-aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. non-small-cell lung canceralimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. alimta on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. alimta on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Paxene Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paklitakseli - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - paxene on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on:• pitkälle edennyt aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (aids-ks-potilailla), jotka eivät ole ennen liposomaalista antrasykliini-hoitoa;• metastasoitunut syöpä rintasyöpä (mbc), jotka ovat epäonnistuneet tai eivät ole ehdokkaita standardi antrasykliiniä sisältävä hoito;• edennyt munasarjasyöpä (aoc) tai jäljellä oleva sairaus (> 1 cm), kun alkuperäisen laparotomy, yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoito;• metastaattinen munasarjasyöpä (moc) epäonnistumisen jälkeen platinaa sisältävä yhdistelmähoito ilman taksaaneja toisen linjan hoito;• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc), jotka eivät ole ehdokkaita mahdollisesti parantava leikkaus ja/tai sädehoito, yhdessä sisplatiinin kanssa. rajoitettu tehokkuustieto tukee tätä indikaatiota (ks. kohta 5.

Lynparza Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - munasarjojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - munasarjojen cancerlynparza on tarkoitettu monoterapiana:huolto aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt (figo vaiheet iii ja iv) brca1/2-mutaation (ituradan ja/tai somaattisten) korkea-asteen epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka ovat vaste (täydellinen tai osittainen) jälkeen ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. potilaita on aikaisemmin hoidettu antrasykliineillä ja taxane in (neo)adjuvantti-tai metastasoitunut asetus, ellei potilaat eivät sovellu näihin hoitoihin (ks. kohta 5. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä pitäisi myös olla edennyt tai sen jälkeen ennen hormonaalisen hoidon, tai katsotaan sopimattomaksi hormonaalisen hoidon. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Bimatoprost/Timolol Stada 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Финляндия - финский - Fimea (Suomen lääkevirasto)

bimatoprost/timolol stada 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

stada arzneimittel ag - timolol maleate, bimatoprost - silmätipat, liuos - 0,3 mg/ml + 5 mg/ml - timololi

Pemetrexed Krka Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed krka

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed krka yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed krka yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. pemetreksedin krka on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. pemetreksedin krka on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira) Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed pfizer (previously pemetrexed hospira)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Pemetrexed Accord Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed accord

accord healthcare s.l.u. - pemetreksedi dinatrium hemipentahydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed accord yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed accord yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. pemetreksedin accord on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. pemetreksedin accord on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Perjeta Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertutsumabi - rintojen kasvaimet - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasoitunut rintasyöpä:perjeta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä trastutsumabin ja dosetakselin aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivista metastasoitunutta tai paikallisesti uusiutunutta ei-leikattavissa oleva rintasyöpä, joka ei ole saanut edellisen anti-her2-hoidon tai solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. neoadjuvant hoito rintasyövän:perjeta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä trastutsumabin ja solunsalpaajahoidon varten neoadjuvant hoito aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivinen, paikallisesti edennyttä, inflammatorista tai varhaisvaiheen rintasyöpää suuri riski toistumisen.