Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Latanoprost
SANDOZ A/S
S01EE01
Latanoprost
50 mikrog/ml
silmätipat, liuos
Ei kaupan: 2,5 ml (VNR-numero: 066962), 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml
Ei kaupan: 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml
latanoprosti
Substituutioryhmä: 0673
Myyntilupa myönnetty
2011-04-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LATANOPROST SANDOZ 50 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS latanoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Latanoprost Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latanoprost Sandozia 3. Miten Latanoprost Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Latanoprost Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LATANOPROST SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Latanoprost Sandozin vaikuttava aine on latanoprosti. Latanoprosti kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit. Latanoprost Sandoz lisää silmän sisällä olevan nesteen luonnollista siirtymistä verenkiertoon. Latanoprost Sandozilla hoidetaan tilaa, jota kutsutaan AVOKULMAGLAUKOOMAKSI, ja KOHONNUTTA SILMÄNPAINETTA aikuisilla. Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä vähitellen vaikuttaa näkökykyyn. Latanoprost Sandozilla hoidetaan myös kohonnutta silmänpainetta ja glaukoomaa kaikenikäisillä lapsilla ja vauvoilla. Latanoprostia, jota Latanoprost Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Latanoprost Sandoz 50 mikrog/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mikrog latanoprostia (vastaten 0,005 % w/v). Yksi tippa sisältää noin 1,5 mikrog latanoprostia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena (vastaten 0,02 % w/v) ja 6,34 mg fosfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänpaineen pienentäminen potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio. Kohonneen silmänpaineen pienentäminen lapsilla ja nuorilla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten glaukooma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA_ _ Annostus _Aikuiset (myös iäkkäät potilaat): _ Suositusannos on yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin kerran vuorokaudessa. Optimaalinen vaikutus saavutetaan annostelemalla Latanoprost Sandoz -tipat iltaisin. Latanoprostia ei saa käyttää useammin kuin kerran vuorokaudessa, sillä tätä tiheämmän annostelun on osoitettu heikentävän silmänpainetta alentavaa vaikutusta. Jos yksi annos jää väliin, seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan. Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, mahdollisen systeemisen imeytymisen vähentämiseksi suositellaan kyynelpussin painamista mediaalista silmäkulmaa vasten yhden minuutin ajan. Kyynelpussia painetaan välittömästi kunkin tipan annon jälkeen. Piilolinssit on otettava pois ennen silmätippojen antoa. Ne voidaan asettaa takaisin 15 minuutin kuluttua annostelusta. 2 Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään annosteltavaa lääkevalmistetta, lääkevalmisteiden antoväli on oltava vähintään 5 minuuttia. _Pediatriset potilaat _ Latanoprost Sandoz -silmätippoja voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla samalla annostuksella kuin aikuisillakin. Keskosvauvojen (alle 36 raskausviikkoa) osalta tietoja Прочитать полный документ