Silgard Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - Силгард cjepivo za korištenje u dobi od 9 godina za upozorenje:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. korištenje Силгард moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Simbrinza Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

simbrinza

novartis europharm limited - brinzolamide, бримонидин tartarat - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals - smanjenje povišenog intraokularnog tlaka (iop) u odraslih bolesnika s otvorenim kutnim glaukom ili očne hipertenzije za koje monoterapija osigurava nedovoljnu redukciju iop.

Somatropin Biopartners Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za zamjensku terapiju endogenog hormona rasta kod odraslih osoba s nedostatkom hormona rasta (ghd) kod djece ili odraslih,. odrasloj dobi: bolestan od ghd u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i najmanje jedan dodatni poznati nedostatak određenog hormona hipofize, osim пролактина. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti ДГР. djetinjasto dijabetesom: u bolesnika s dječjim dijabetesom izdvojeni ДГР (nema dokaza гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba izvršiti nakon završetka rasta, uz izuzetak onih koji imaju niska razina inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentracijama (< -2 standardne devijacije rezultat (ИКБ)), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Somavert Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - Пегвисомант - acromegaly - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - liječenje odraslih bolesnika s akromegalija koji su imali neadekvatan odgovor na operacije i/ili radioterapije, u kojima odgovarajući tretman s pomoću analoga somatostatina ne normalizirati razinu igf-ja sam koncentracije ili ne tolerira. liječenje odraslih bolesnika s akromegalija koji su imali neadekvatan odgovor na operacije i/ili radioterapije, u kojima odgovarajući tretman s pomoću analoga somatostatina ne normalizirati razinu igf -ja sam koncentracije ili ne tolerira.

Tarceva Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - Немелкоклеточный rak pluća (НМРЛ)Тарцева i ukazuje na popravak prekidača liječenja u bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća sa egfr aktiviranje перегласовки i stabilan bolesti nakon kemoterapije prvoj liniji. Тарцева je također indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nakon neuspjeha barem jedne prethodne kemoterapije shema. kod pacijenata s tumorima bez РСКФ aktiviraju mutacije, Тарцева drugačije, kada su druge mogućnosti liječenja ne raspravlja. prilikom imenovanja Тарцевы, čimbenike vezane uz dugotrajan opstanak treba uzeti u obzir. nikakva prednost opstanak ili drugi klinički značajne efekte liječenja su pokazali da je kod pacijenata sa epidermalnog faktora rasta (egfr)-ВВК - negativnih tumora. cancertarceva gušterače u kombinaciji s гемцитабином indiciran za liječenje bolesnika s metastaze raka gušterače . prilikom imenovanja Тарцевы, čimbenike vezane uz dugotrajan opstanak treba uzeti u obzir.

Targretin Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

targretin

eisai gmbh - beksaroten - limfoma, t-stanica, kožnih - antineoplastična sredstva - targretin kapsule su indicirane za liječenje kožnih manifestacija bolesnika s kožnim limfomima s naprednim stadijima limfoma t-stanica (ctcl) koji su bili vatreni na najmanje jedan sustavni tretman.

Zutectra Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imuni serumi i homologna, - prevencija ponovne infekcije virusom hepatitisa b (hbv) u negativnim bolesnicima odraslih osoba hbsag i hbv-dna najmanje jedan tjedan nakon transplantacije jetre zbog hepatitisa b induciranog zatajivanja jetre. negativni status hbv-dna trebao bi se potvrditi u posljednja 3 mjeseca prije olt-a. bolesnici trebaju biti hbsag negativni prije početka liječenja. uz primjenu odgovarajućih agenata виростатического treba promatrati kao standard hepatitisa ponovno zaraze prevencija.

Suvaxyn PRRS MLV Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

suvaxyn prrs mlv

zoetis belgium sa - modificirani virus svinjskog respiratornog i reproduktivnog sindroma - immunologicals for suidae, live viral vaccines - svinje - za aktivne imunizacije klinički zdravih svinja od 1 dana dobi od svinjske респираторного i reproduktivni sindrom svinja (РРСС) virus onečišćenog okoliša, smanjenje виремии i nosa prolijevanja, uzrokovane infekcijom s europskim sojeva virusa репродуктивно-респираторного sindrom svinja (genotip 1). uzgoj svinja: osim toga, dokazano je da cijepljenje seronegativnih 1 dana starih prasica značajno smanjuje plućne lezije protiv izazova koji se primjenjuju u 26 tjedana nakon cijepljenja. cijepljenje seronegativnih 2-tjedana starih prasadi pokazalo se da značajno smanjuju plućne lezije i oralni proljev protiv izazova koji se primjenjuju 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja. popravak svinje i krmače: osim toga, do trudnoće cijepljenje klinički zdravih svinja i krmača, ili серопозитивный ili seronegativnih, dokazano je da se smanji трансплацентарных infekcije uzrokovane virusom репродуктивно-респираторного sindrom svinja-tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, kako bi se smanjila vezi negativan utjecaj na репродуктивность (smanjenje pojave мертворожденных, пятачка вирусемии pri rođenju i prilikom отъеме, iz pluća poraza i virus pritisak u plućima kod prasadi pri отъеме).

Bavencio Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

bavencio

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrinim tumorima - drugi citostatici, monoklonsko antitijelo - bavencio prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s метастатической karcinom iz stanica Меркеля (pmu). bavencio u kombinaciji s акситиниб indiciran za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s česta почечно-клеточным raka (pkr). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Rydapt Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt glasi:u kombinaciji sa standardnim daunorubicin i цитарабин indukcije i visoke doze цитарабина konsolidacije kemoterapije i pacijenata na potpun odgovor je uslijedio rydapt jedan agent podržava terapija za odrasle pacijente s je prvi put dijagnosticiran oštrim миелоидным лейкозом (aml), koji su mutacije flt3 po pozitivnim (vidi odjeljak 4. 2);u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s agresivni sustavne mastocytosis (afm), i sustavne mastocytosis s popratnim гематологическими новообразованиями (cm en), ili pretilih stanica leukemije (Μl).