Ambirix Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcíny - ambirix je určený na použitie u neimunitných osôb od jedného roka do veku 15 rokov vrátane na ochranu pred infekciou vírusom hepatitídy a a hepatitídy b. ochrana proti hepatitíde b infekcie môže možné získať až po druhej dávke. preto:ambirix by mali byť použité iba vtedy, keď existuje relatívne nízke riziko hepatitída-b infekcie počas očkovania samozrejme;odporúča sa, aby ambirix by mali byť podávané v prostredí, kde dokončenie z dvoch dávok očkovania samozrejme môžete byť istí,.

Daliresp Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

daliresp

astrazeneca ab - roflumilast - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - daliresp je indikovaná na udržiavaciu liečbu ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chochp) (fev1 po bronchodilatátor menej ako 50% predpokladanej) spojená s chronickou bronchitídou u dospelých pacientov s anamnézou častých exacerbácií ako doplnku na bronchodilatačná liečba.

Dukoral Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

dukoral

valneva sweden ab - rekombinantnej cholery toxínu b podjednotky, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vakcíny - dukoral je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti chorobám spôsobeným vibrio cholerae séroskupinou o1 u dospelých a detí vo veku od 2 rokov, ktorí navštevujú endemické / epidemické oblasti. použitie dukoral by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní, berúc do úvahy premenlivosť epidemiológia a riziko ochorenia v rôznych geografických oblastiach a cestovné podmienky. dukoral by nemali nahradiť štandardné ochranné opatrenia. v prípade hnačky opatrenia rehydratačný by mali byť podaný.

Emadine Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

emadine

immedica pharma ab - emedastine difumarate - konjunktivitída, alergická - oftalmologiká - symptomatická liečba sezónnej alergickej konjunktivitídy.

INOmax Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

inomax

linde healthcare ab - oxid dusnatý - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - ostatné produkty dýchacej sústavy - inomax, v spojení s ventilačnej podpory a iných vhodných účinných látok, je uvedené:na liečbu novorodencov dojčiat ≥34 týždňov gravidity s hypoxic respiračné zlyhanie spojené s klinickými alebo echocardiographic dôkazy, pľúcnej hypertenzie, s cieľom zlepšiť okysličenie a znížiť potrebu extracorporeal membrány okysličenie;ako súčasť liečby z peri - a pooperačnej pľúcnej hypertenzie u dospelých a novorodencov novorodencov, dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich vo veku 0-17 rokov v spojení na operáciu srdca, v záujme selektívne zníženie pľúcny arteriálny tlak a zlepšiť právo komorovej funkcie a okysličenie.

Libertek Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

libertek

astrazeneca ab - roflumilast - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - libertek je indikovaná na udržiavaciu liečbu ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chochp) (fev1 po bronchodilatátor menej ako 50% predpokladanej) spojená s chronickou bronchitídou u dospelých pacientov s anamnézou častých exacerbácií ako doplnku na bronchodilatačná liečba.

Venclyxto Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastické činidlá - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Xydalba Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - liečba akútnych bakteriálnych infekcií kože a štruktúry kože (absssi) u dospelých.

Synagis Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivizumab - infekcie syncytiálneho vírusu dýchacích ciest - imunitný séra a imunoglobulíny, - synagis je indikovaný na prevenciu závažného dolné dýchacie-traktu choroby vyžadujúce hospitalizáciu spôsobené dýchacích syncytial virus (rsv) u detí s vysokým rizikom pre rsv ochorenia:deti narodené v 35 týždňov gravidity alebo menej a menej ako šesť mesiacov veku na začiatku rsv sezóny, deti menej ako dva roky veku a vyžadujú liečbu pre bronchopulmonary dysplázia bedrových kĺbov v posledných šesť mesiacov;deti menej ako dva roky veku a s haemodynamically významné vrodené srdcové choroby.