Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. amyvid je radiopharmaceutical uvedené pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie β-amyloid neuritic doska hustota v mozgy dospelých pacientov s kognitívnych schopností, ktoré sú hodnotené na alzheimerovej choroby (ad) a iné príčiny kognitívnych schopností. amyvid by mali byť použité v spojení s klinické hodnotenie. negatívne kontroly označuje riedke, alebo nie, plakety, čo nie je v súlade s diagnózou reklamy.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - brilique, co podávané s acetylsalicylová (asa), je indikovaný na prevenciu atherothrombotic udalosti v dospelých pacientov withacute koronárnych syndrómov (acs) ora históriu infarktu myokardu (mi) a vysoké riziko vzniku atherothrombotic eventbrilique, spoločne spravované s acetyl kyseliny salicylovej (asa), je indikovaný na prevenciu atherothrombotic udalosti u dospelých pacientov s anamnézou infarktu myokardu (mi došlo aspoň pred rokom) a vysoké riziko vzniku atherothrombotic udalosti.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycín - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - cubicin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. odporúča sa, aby rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, cubicin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastické činidlá - chronic lymphocytic leukémia (cll)gazyvaro v kombinácii s chlorambucil je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll) a s comorbidities čo je nevhodné pre celú dávku fludarabine založené liečby (pozri časť 5. follicular lymfóm (fl)gazyvaro v kombinácii s chemoterapiou, nasleduje gazyvaro udržiavaciu liečbu u pacientov dosiahnutie odpoveď, je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených rozšírené follicular lymfóm. gazyvaro v kombinácii s bendamustine nasleduje gazyvaro údržba je indikovaný na liečbu pacientov s follicular lymfóm (fl), ktorý nereagoval, alebo ktorý postupoval v priebehu, alebo až 6 mesiacov po ukončení liečby s rituximabom alebo rituximab-obsahujúce režim.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pre dostupné údaje o rôznych kombináciách).

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunologické - ošípané (prasničky a prasnice) - pre pasívne ochrany prasiatka cez mledzivo po aktívnej imunizácie z prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézie progresívnych a non-progresívne atrophic nádchy, ako aj k zníženiu chudnutie spojené s bordetella-bronchiseptica a pasteurella-multocida infekcie počas výkrm obdobie. výzva štúdie preukázali, že pasívna imunita trvá do prasiatka sú šiestich týždňov veku, zatiaľ čo v oblasti klinického skúšania, prospešné účinky očkovania (zníženie nosového lézie skóre a chudnutie) sú pozorovať až do zabitie.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropión, hydrochlorid, naltrexon hydrochlorid - obesity; overweight - prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky - mysimba je uvedené, ako doplnok k zníženým obsahom kalórií stravy a zvýšenou fyzickou aktivitou, pre riadenie hmotnosti u dospelých pacientov (≥18 rokov) s počiatočnou index telesnej hmotnosti (bmi)≥ 30 kg/m2 (obezitou), alebo≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (nadváha) v prítomnosti jeden alebo viac hmotnosti súvisiace s co morbidities e. , typ 2 cukrovka, dyslipidaemia, alebo kontrolovaná hypertenzia)zaobchádzanie s mysimba by mali byť ukončené po 16 týždňov, ak majú pacienti nie je stratené najmenej 5% z počiatočnej telesnej hmotnosti.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfáza - mukopolysacharidóza vi - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - naglazyme je indikovaný pre dlhodobú enzým-substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatáza nedostatok; maroteaux-lamy syndróm) (pozri časť 5. ako pre všetky lysosomal genetické poruchy, to je hlavný význam, a to najmä v ťažkých formách, začať liečbu čo najskôr, pred vzhľad nezvratná klinické prejavy ochorenia. kľúčovou otázkou je, na liečbu mladých pacientov vo veku.