Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metossi polietilene glicole-epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparazioni antianemiche - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (irc) in pazienti adulti e pediatrici;trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia;aumento della quantità di sangue autologo in pazienti in pre-programma di donazione. il suo uso in questa indicazione deve essere bilanciato contro la ha dichiarato un aumento del rischio di eventi tromboembolici. il trattamento deve essere somministrato solo a pazienti con anemia moderata (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nessuna carenza di ferro) se le procedure conservative, non sono disponibili o insufficienti programmati importanti interventi chirurgici non richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o più unità di sangue per le donne, 5 o più unità per i maschi).

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - altre antianemico preparazioni - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (irc) in pazienti adulti e pediatrici:trattamento dell'anemia associata a insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoneale;trattamento dell'anemia grave, di origine renale, accompagnata da sintomi clinici, in pazienti adulti con insufficienza renale non ancora sottoposti a dialisi. trattamento dell'anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come valutato da stato generale del paziente (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia). retacrit può essere utilizzato per aumentare la produzione di sangue autologo nei pazienti in un programma predonation. il suo uso in questa indicazione deve essere bilanciato contro il noto rischio di eventi tromboembolici. il trattamento deve essere somministrato solo a pazienti con anemia moderata (nessuna carenza di ferro), se il sangue di risparmio di procedure non siano più disponibili o insufficienti programmati importanti interventi chirurgici non richiede un notevole volume di sangue (quattro o più unità di sangue per le femmine o cinque o più unità per i maschi). retacrit può essere utilizzato per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in adulti non-ferro-carenti i pazienti prima di grandi elettivo di chirurgia ortopedica, avendo un'elevata percezione del rischio di complicanze trasfusionali. l'uso deve essere limitato ai pazienti con anemia moderata (e. hb 10-13 g/dl) che non dispongono di un trapianto autologo predonation programma e con la prevista moderata perdita di sangue (900 a 1800 ml).

Швейцария - итальянский - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - darbepoetinum alfa - soluzione iniettabile in siringa preriempita - darbepoetinum alfa 15 µg, natrii phosphates, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp., darbepoetinum alfa 40 µg/ml. - stimolazione dell'eritropoiesi - biotechnologika