Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - eviplera е показан за лечение на възрастни, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (hiv-1) без известни мутации, свързани с резистентност към не нуклеозидните обратна транскриптаза инхибитор (nnrti) клас, tenofovir или emtricitabine, и с вирусно натоварване ≤ 100 000 hiv-1 РНК копия/ml. Както при другите антиретровирусни лекарствени продукти, тестовете за генотипна резистентност и / или данните за историческата резистентност трябва да ръководят употребата на eviplera.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - торемифен - Неоплазми на гърдата - Ендокринна терапия - Първа линия хормонално лечение на хормонално-зависим метастазирал рак на гърдата при пациенти в менопауза. Фарестон не се препоръчва за пациенти с рецепторите на естроген-негативни тумори.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - дегареликс - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - Кетоконазол - Синдром на cushing - Антимикотици за системна употреба - ketoconazole hra е показан за лечение на ендогенен синдром на cushing при възрастни и юноши на възраст над 12 години.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - телитромицин - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - Антибактериални средства за подаване на заявления, - Когато предписването на levviax внимание трябва да се даде официален указания за правилната употреба на антибактериални агенти и местните разпространението на резистентност (вж. също раздели 4. 4 и 5. levviax е показан за лечение на следните инфекции:при пациенти на 18 и повече години:-внебольничная пневмония лека или умерена тежест (виж раздел 4. - При лечение на инфекции, причинени от известни или заподозрени бета-лактама и/или макролидные резистентных щамове (според данните от историята на пациентите или национални и/или регионални устойчивост на данни), покрит с антибактериален спектър на телитромицин (виж раздели 4. 4 и 5. 1):- влошаване на хроничен бронхит - остър sinusitisin пациенти над 12 години включително:- тонзилит/фарингит, причинен стрептококком-долу pyogenes, като алтернатива, когато бета-лактами антибиотици не са необходими в страни/региони с висока распространенностью макролидни усилена с. пиогени, когато са медиирани от ermtr или mefa (виж раздели 4. 4 и 5.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - сунитиниб - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Антинеопластични средства - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Други противоракови лекарства, инхибитори на протеинкиназы - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - позаконазол - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Антимикотици за системна употреба - posaconazole sp е показан за употреба при лечението на следните гъбични инфекции при възрастни (вж. Точка 5. 1):- инвазивна аспергилоза при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или итраконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- fusarium при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или при пациенти, които имат непоносимост амфотерицин В;- chromoblastomycosis и мицетома при пациенти с болестта, рефрактерного до итраконазолу или при пациенти с непоносимост итраконазола;- Кокцидиоидомикоз при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину, итраконазолу или флуконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- Орофарингеальный кандидоза: като първа линия терапия при пациенти, страдащи от тежки заболявания или са имунно-компрометирани, в които отговор на актуални терапия, както се очаква, ще бъде лошо. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол sp също е показан за профилактика на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти:- пациенти, получаващи ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и кой ареат висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;- трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - Хипертония - телмисартан и диуретици - tolucombi фиксирана дозова комбинация (80 мг telmisartan/25 мг хидрохлоротиазид) е показана при възрастни, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано на tolucombi 80 mg/12. 5 mg (80 mg телмисартан / 12. 5 mg хидрохлоротиазид) или възрастни, които преди това са били стабилизирани на телмисартан и хидрохлоротиазид, приложени отделно.

Европейский союз - болгарский - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.