Leqvio Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

leqvio

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

SANDOSTATIN 0,1MG/ML Injekční/infuzní roztok Чехия - чешский - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandostatin 0,1mg/ml injekční/infuzní roztok

novartis s.r.o., praha array - 9458 oktreotid - injekční/infuzní roztok - 0,1mg/ml - oktreotid

TISSEEL Roztok pro tkáňové lepidlo Чехия - чешский - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

tisseel roztok pro tkáňové lepidlo

baxter czech spol. s r.o., praha array - 1675 lidskÝ fibrinogen; 1894 aprotinin; 12235 lidskÝ trombin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho - roztok pro tkáňové lepidlo - lokÁlnÍ hemostatika, kombinace

TISSEEL LYO Prášek a rozpouštědlo pro tkáňové lepidlo Чехия - чешский - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

tisseel lyo prášek a rozpouštědlo pro tkáňové lepidlo

baxter czech spol. s r.o., praha array - 1675 lidskÝ fibrinogen; 1894 aprotinin; 12235 lidskÝ trombin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho - prášek a rozpouštědlo pro tkáňové lepidlo - lokÁlnÍ hemostatika, kombinace

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Incresync Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

incresync

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací maximální tolerované dávky metforminu a pioglitazonu. kromě toho, incresync může být použit k nahrazení samostatných tablet alogliptin a pioglitazon v těch dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem typu 2 diabetes mellitus již léčeni touto kombinací. po zahájení léčby přípravkem incresync, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, incresync by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos přípravku incresync je zachována (viz bod 4.

Ocaliva Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

ocaliva

advanz pharma limited - obeticholic kyseliny - cirhóza jater, biliární - Žlučová a jaterní terapie - ocaliva je indikován k léčbě primární biliární cholangitidou (také známý jako primární biliární cirhóza) v kombinaci s ursodeoxycholic kyselinou (udca) u dospělých pacientů s nedostatečnou odpovědí na udca nebo jako monoterapie u dospělých schopen tolerovat udca.