Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Moxidektin, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QP54AB
Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Milbemycins
Kódy balení: 9908219 - 1 x 0.4 ml - pipeta
2020-01-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: PRINOCATE 40 MG/10 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO MALÉ PSY PRINOCATE 100 MG/25 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO STŘEDNĚ VELKÉ PSY PRINOCATE 250 MG/62,5 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELKÉ PSY PRINOCATE 400 MG/100 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prinocate 40 mg/10 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Prinocate 100 mg/25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro středně velké psy Prinocate 250 mg/62,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Prinocate 400 mg/100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy Imidaclopridum/Moxidectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY, POMOCNÉ LÁTKY: Imidaclopridum [mg] Moxidectinum [mg] Butylhydroxy- toluen (E 321) [mg] Benzylalkohol (E 1519) [mg] Dávka [ml] Prinocate 40 mg/10 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy 40 10 0,4 323 0,4 Prinocate 100 mg/25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro středně velké psy 100 25 1 807 1 Prinocate 250 mg/62,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy 250 62,5 2,5 2018 2,5 Prinocate 400 mg/100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy 400 100 4 3229 4 Čirý, slabě žlutý až žlutý nebo hnědavě žlutý roztok. 4. INDIKACE Pro psy napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), 1 léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_), léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba sarkoptového svrabu Прочитать полный документ
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prinocate 40 mg/10 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,4ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 40 mg Moxidectinum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg Benzylalkohol (E 1519) 323 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, slabě žlutý až žlutý nebo hnědavě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Malí psi (≤ 4 kg). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro psy napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_), léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba sarkoptového svrabu (způsobeného _Sarcoptes_ _scabiei_ var. _canis_), prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4 _Dirofilaria immitis_), léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria immitis_), léčba podkožní dirofilariózy (dospělci _Dirofilaria repens_), prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria repens_), redukce napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria repens_), prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia _Angiostrongylus vasorum_), léčba napadení _Angiostrongylus vasorum_ a _Crenosoma vulpis_, prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_), léčba napadení _Eucoleus_ (syn. _Capillaria_) _boehmi _(dospělci), léčba napadení očním červem _Thelazia callipaeda _(dospělci), léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara canis_, _Ancylostoma caninum_ a _Uncinaria stenocephala_, dospělci _Toxascaris leonina_ a _Trichuris vulpis_). Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy (FAD). 4.3 KONTRAI Прочитать полный документ