Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - étanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisbenepali en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. benepali peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. benepali est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. benepali, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritistreatment de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. l'étanercept n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 2 ans. psoriasique arthritistreatment active et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. l'étanercept a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographiques axial spondyloarthritistreatment des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). plaque psoriasistreatment des adultes de modérée à grave de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie plaque psoriasistreatment de la chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les facteurs de stimulation des colonies - biograstim est indiqué pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec établi une chimiothérapie cytotoxique pour une tumeur maligne (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez les patients subissant une chimiothérapie myéloablative suivie par la transplantation de moelle osseuse considérés comme exposés à un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. biograstim est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109/l, et une histoire de la grave ou des infections récurrentes, l'administration à long terme de biograstim est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. biograstim est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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astrazeneca ab - exénatide - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - byetta est indiqué pour le traitement du diabète de type 2 mellitus de diabète en combinaison avec:la metformine;sulfamides hypoglycémiants;thiazolidinediones;la metformine et une sulphonylurea;la metformine et une thiazolidinedione;chez les adultes qui n'ont pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sur les doses maximales tolérées de ces traitements oraux. byetta est également indiqué comme traitement d'appoint à une insuline basale, avec ou sans metformine et / ou de la pioglitazone chez les adultes qui n'ont pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces agents.

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accord healthcare s.l.u. - capécitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - capecitabine accord est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. capecitabine accord est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. capecitabine accord est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. capecitabine accord en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. capecitabine accord est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capécitabine - néoplasmes colorectaux - agents antinéoplasiques - capecitabine medac est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. la capécitabine, le medac est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. la capécitabine, le medac est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. la capécitabine, le medac en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. la capécitabine, le medac est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - capécitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capécitabine - la capécitabine est indiquée pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. la capécitabine est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. la capécitabine est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. la capécitabine en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. la capécitabine est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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teva pharma b.v. - capécitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - capecitabine teva est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes). la capécitabine teva est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. la capécitabine teva est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. la capécitabine teva en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. la capécitabine teva est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholestérolémie - agents de modification des lipides - cholestagel administré en concomitance avec un 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inhibiteur de la réductase (statines) est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire afin de fournir une additive réduction des niveaux de low-density-lipoprotéine-cholestérol (ldl-c) en patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire qui ne sont pas maîtrisés avec une statine seule. cholestagel en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire pour la réduction des taux élevés de cholestérol total et de ldl-c chez des adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire, dans lequel une statine est considéré comme inapproprié ou n'est pas bien toléré. cholestagel peut également être utilisé en combinaison avec l'ézétimibe, avec ou sans statine, dans les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire, y compris les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (voir la section 5.

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gentium s.r.l. - défibrotide - maladie hépato-occlusive hépatique - agents antithrombotiques - defitelio est indiqué pour le traitement de la maladie veino-occlusive hépatique sévère (mvo) également connue sous le nom de syndrome sinusoïdal obstructif (sos) dans le traitement de la greffe de cellules souches hématopoïétiques (tcsh). il est indiqué chez les adultes et chez les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus de 1 mois.

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pfizer europe ma eeig - oestrogènes conjugués, bazedoxifene - post-ménopause - conjugated estrogens et bazedoxifene - duavive est indiqué pour:le traitement des symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie (avec au moins 12 mois depuis les dernières règles) pour qui un traitement par progestatif, contenant la thérapie n'est pas approprié. l'expérience du traitement des femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.