Бразилия - португальский - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

organon farmacÊutica ltda. - polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 1, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 10a, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 11a, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 12f, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 14 , polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 15b, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 17f, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae - vacinas

Бразилия - португальский - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

merck sharp & dohme farmaceutica ltda. - polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 1, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 2, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 3 , polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 4 , polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 5, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 6b, polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotipo 7f , polissacarÍdeo capsular de streptococcus pneumoniae sorotip - vacinas

Бразилия - португальский - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

glaxosmithkline brasil ltda - cepa influenza tipo a (h1n1), cepa influenza tipo a (h3n2), cepa influenza tipo b - vacinas

Европейский союз - португальский - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

Бразилия - португальский - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - eculizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Европейский союз - португальский - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores seletivos - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Бразилия - португальский - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - ravulizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Европейский союз - португальский - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Европейский союз - португальский - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5.

Бразилия - португальский - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

glaxosmithkline brasil ltda - oligossacarídeo meningocócico a, oligossacarÍdeo meningocÓcico do grupo c, oligossacarídeo meningocócico w135, oligossacarídeo meningocócico y - vacinas