Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
VACINAS
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VACINAS
SOL INJ (MONODOSE) CT 1 FA X 0,5 ML - 1017102100012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ (MONODOSE) CT 10 FA X 0,5 ML - 1017102100020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ (MULTIDOSE) CT 1 FA X 2,5 ML - 1017102100039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CT 5 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1017102100047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1017102100055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1017102100063 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2021-11-16
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Avenida Dr.Chucri Zaidan, 296 Vila Cordeiro – São Paulo / SP – Brasil CEP: 04583-110 Tel.: 55 11 5189-8014 E-mail: regulatorio@merck.com BULA PARA O PACIENTE 0 MSD C Confldentla l PNEUMOVAX ® 23 VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Solução injetável Cada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos capsulares altamente purificados de _Streptococcus pneumoniae_, sendo 25 mcg de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PNEUMOVAX ® 23 VACINA PNEUMOCÓCICA 23 - VALENTE (POLISSACARÍDICA) APRESENTAÇ ÕES PNEUMOVAX ® 23 é uma solução injetável estéril apresentada em c artucho com 1 ou 10 frascos-ampolas de 0,5 mL. USO INTRAMU SC ULAR OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos capsulares altamente purificados de Streptococcus pneumoniae, sendo 25 mcg de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. EXCIPIENTES: c loreto de sódio, água para injetáveis e fenol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico indicou ou administrou PNEUMOVAX ® 23 para ajudar a proteger você ou sua criança contra infecções pneumocócicas causadas pelos tipos mais comuns de pneumococos. A vacina pode ser administrada rotineiramente a pessoas com idade igual ou superior a 50 anos. Ela também pode ser administrada a pessoas com idade igual ou superior a 2 anos, caso: apresentem doenças crônicas (por ex., doença cardíaca, doença pulmonar, doença do fígado ou diabetes mellitus ), alcoolismo, perda de flu i do cerebroespinhal ; não tenham o baço, ou se o baço não funcionar de forma adequada; apresentem infecção pelo HIV, doença de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiplo Прочитать полный документ
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Avenida Dr.Chucri Zaidan, 296 Vila Cordeiro – São Paulo / SP – Brasil CEP: 04583-110 Tel.: 55 11 5189-8014 E-mail: regulatorio@merck.com BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE 0 MSD C Confldentla l PNEUMOVAX ® 23 VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Solução injetável Cada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos capsulares altamente purificados de _Streptococcus pneumoniae_, sendo 25 mcg de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PNEUMOVAX ® 23 VACINA PNEUMOCÓCICA 23 - VALENTE (POLISSACARÍDICA) APRESENTAÇ ÕES PNEUMOVAX ® 23 é uma solução injetável estéril apresentada em cartucho com 1 ou 10 frascos-ampolas de 0,5 mL. USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO C ada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos capsulares altamente purificados de Streptococcus pneumoniae , sendo 25 mcg de cada um dos seguintes sorotipos : 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. EXCIPIENTES: c loreto de sódio, água para injetáveis e fenol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PNEUMOVAX ® 23 é indicada para vacinação contra doença pneumocócica causada pelos tipos de pneumococos incluídos na vacina. A eficácia da vacina na prevenção de pneumonia pneumocócic a e bacteremia pneumocócica foi demonstrada em estudos clínicos controlados na África do Sul e na França e em estudos de caso-controle. PNEUMOVAX ® 23 NÃO PREVINE CONTRA DOENÇAS CAUSADAS POR TIPOS CAPSULARES DE PNEUMOCOCOS DIFERENTES DOS EXISTENTES NA VACINA. As pessoas pertencentes às categorias descritas abaixo e que não receberam vacina pneumocócica ou cujo status anterior de vacinação contra pneumococos seja desconhecido devem receber PNEUMOVAX ® 23. Entretant Прочитать полный документ