Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine betapharm on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole õigust vereloome tüvirakkude siirdamine (hsct) koos:vahe-2 ja kõrge riskiga müelodüsplastiline sündroom (mds) vastavalt rahvusvahelise prognostic punktisüsteemi (ipss),krooniline myelomonocytic leukeemia (cmml) 10 % - lt 29 % luuüdis blaste ilma myeloproliferative häire,äge müeloidne leukeemia (aml) 20 % kuni 30 % blaste ja multi-tüvega dysplasia, vastavalt maailma tervishoiuorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni,aml koos > 30 % luuüdis blaste vastavalt who klassifikatsioon.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine kokkuleppel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole õigust vereloome tüvirakkude siirdamine (hsct) koos:- intermediate-2 ja kõrge riskiga müelodüsplastiline sündroom (mds) vastavalt rahvusvahelise prognostic punktisüsteemi (ipss),- krooniline myelomonocytic leukeemia (cmml) koos 10-29 % luuüdis blaste ilma myeloproliferative häire,- äge müeloidne leukeemia (aml) koos 20-30 % blaste ja multi-tüvega dysplasia, vastavalt maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni,- aml koos >30% luuüdis blaste vastavalt who klassifikatsioon.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - sprycel on näidustatud ravi pediaatrilised patsiendid:äsja diagnoositud philadelphia-kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia kroonilise faasi (ph+ cml cp) või ph+ cml cp resistentsed või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. äsja diagnoositud ph+ ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) kombinatsioonis keemiaraviga. sprycel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud philadelphia-kromosoom-positiivse (ph+) kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kroonilise faasi;krooniline, kiirendatud või lööklaine faasis cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib mesilate;ph+ ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) ja lümfisüsteemi lööklaine cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi. sprycel on näidustatud ravi pediaatrilised patsiendid:äsja diagnoositud ph+ cml krooniline faas (ph+ cml-cp) või ph+ cml-cp resistentsed või talumatus eelneva ravi (sh imatinib.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotiniib - leukeemia, müelogeenne, krooniline, bcr-abl positiivne - antineoplastilised ained - tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,pediaatriliste patsientide philadelphia kromosoom positiivne cml krooniline faas, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline faas ja kiirendatud faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. efektiivsuse andmete patsientidel cml lööklaine kriisi ei ole kättesaadav,pediaatrilised patsiendid, kellel on krooniline faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastilised ained - neeru-cell carcinomatorisel on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud neeru-raku kartsinoomi (rcc), kellel on vähemalt kolm kuuest prognostic riskitegurid. mantlit-cell lymphomatorisel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud ja / või tulekindlad mantlit-raku lümfoom (mcl).

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hüdroklorotiasiidi) või täiskasvanutel, kes on eelnevalt eraldi telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi suhtes stabiliseerunud.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastilised ained - hormoon-retseptor-positiivse arenenud rind cancerafinitor on näidustatud ravi hormoon-retseptor positiivne, her2/neu-negatiivne kaugelearenenud rinnanäärmevähk, kombinatsioonis exemestane, post-menopausis naistel ilma sümptomaatiline vistseraalse haiguse pärast kordumise või progresseerumise pärast mittesteroidsete aromataasi inhibiitor. neuroendokriinseid kasvajad kõhunäärme originafinitor on näidustatud ravi unresectable või metastaatilise, hästi või keskmiselt liigendatud neuroendokriinseid kasvajad kõhunäärme päritolu täiskasvanud, kellel on progresseeruv haigus. neuroendokriinseid kasvajad, seedeelundite või kopsu originafinitor on näidustatud ravi unresectable või metastaatilise, hästi liigendatud (1. klassi või 2. astme) mitte-funktsionaalsed neuroendokriinseid kasvajad, seedeelundite või kopsu päritolu täiskasvanud, kellel on progresseeruv haigus. neeru-cell carcinomaafinitor on näidustatud patsientide raviks kaugelearenenud neerupuudulikkus;-kartsinoom, kelle haigus on edasi arenenud, või pärast ravi vegf-suunatud ravi.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiin - prekursori t-rakuline lümfoblastiline leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - nelarabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on t-rakulise ägeda lümfoblastilise leukeemia (t-all) ja t-rakkude lümfoblastilise lümfoom (t-lbl), kelle haigus ei ole vastanud või on taastekkinud pärast ravi vähemalt kaks keemiaravi raviliikide. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - mida iseloomustab elujõuline autoloogse kõhrerakke laiendatud ex vivo väljendada konkreetsete marker valkude - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlveliigese reieluupõletiku (rahvusvaheline kõhreparanduse ühiskond (icrs) iii või iv klassi üksikute sümptomaatiliste kõhrefunktsioonide parandamine täiskasvanutel). samaaegne asümptomaatiline kõhre kahjustused (varude muutuse aruannet klassi i või ii) võib esineda. tõendamine efektiivsus põhineb randomiseeritud kontrollitud uuringus hindamise efektiivsust chondrocelect patsientidel kahjustused vahel 1 ja 5 cm2.