Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - grastofil huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta grastofil huma simili fl-adulti u t-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. grastofil huwa indikat għall-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti fit-tul fit-amministrazzjoni tal-grastofil huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. grastofil huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriparatide - l-osteoporożi - homeostasi tal-kalċju - sondelbay is indicated in adults. trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel b'riskju akbar ta' ksur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. trattament ta 'osteoporożi assoċjat ma sostnut sistemika terapija bi glukokortikojdi f'nisa u l-irġiel f'riskju akbar ta' ksur.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - accofil huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita minn trapjant tal-mudullun li huma kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'accofil huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109 / l, u storja ta 'infezzjonijiet severi jew rikorrenti, l-amministrazzjoni fit-tul ta' accofil hija indikata biex iżżid l-għadd ta 'newtrofili u biex tnaqqas l-inċidenza u t-tul ta' avvenimenti relatati mal-infezzjonijiet. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - limfoma, b-cell - aġenti antineoplastiċi - polivy flimkien ma bendamustine u rituximab huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'reġgħet tfaċċat/refrattarja b kbira mxerrda-cell lymphoma (dlbcl) li mhumiex kandidati għall-trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - antikorpi monoklonali - ma kienux trattati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll): arzerra flimkien ma 'chlorambucil jew bendamustine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'cll li ma rċevew terapija minn qabel u li mhumiex eliġibbli għall-fludarabine-terapija bbażata fuq. rkadew cll: arzerra huwa indikat flimkien ma 'fludarabine u cyclophosphamide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'all rikadut cll. refrattarji cll: arzerra huwa indikat għall-kura ta cll f'pazjenti li huma refrattarji għal pazjenti b'b-ll u alemtuzumab.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - aġenti antineoplastiċi - lewkimja limfoċitika kronika (cll)gazyvaro flimkien ma 'chlorambucil huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll) u ma 'ko-morbożità li tagħmilhom tajbin għall-full-doża ta' fludarabine bbażata fuq it-terapija (ara sezzjoni 5. limfoma follikulari (fl)gazyvaro flimkien mal-kimoterapija, segwit minn gazyvaro terapija ta 'manteniment fil-pazjenti li laħqu rispons, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti li ma kienux ikkurati qabel avvanzati limfoma follikulari. gazyvaro flimkien ma bendamustine segwit minn gazyvaro-manutenzjoni huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'limfoma follikulari (fl) li ma jkunux irrispondew jew li żviluppaw waqt jew sa 6 xhur wara kura b'rituximab jew rituximab-reġimen li fih.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - memantine - marda ta 'alzheimer - psychoanaleptics, , oħra kontra d-dimenzja id-drogi - trattament ta 'pazjenti b'mard ta' alzheimer moderat għal sever.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrate - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxespira flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxespira flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxespira monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxespira flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom fuq jesprimu her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxespira flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer taxespira indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxespira flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. kanċer tal-prostata taxespira flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. adenokarċinoma gastrika taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq tal-kanċer taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.