SANDOZ FENOFIBRATE E TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
17-11-2017
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
FENOFIBRATE
Доступна с:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
код АТС:
C10AB05
ИНН (Международная Имя):
FENOFIBRATE
дозировка:
48.0MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
FENOFIBRATE 48.0MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
30
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
FRIBIC ACID DERIVATIVES
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0118895005; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2012-08-02
Характеристики продукта
_Sandoz Fenofibrate E Page 1 of 43_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ FENOFIBRATE E
Fenofibrate tablets
48 mg and 145 mg
Manufacturer’s standard
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc. Date of Revision: November 17, 2017
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Submission Control No: 204109
_ _
_Sandoz Fenofibrate E Page 2 of 43_
TABLE OF CONTENTS
PART 1: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................18
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................22
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................23
DETAILED PHARMACOLOGY
............
Прочитать полный документ
