SANDOZ FENOFIBRATE E TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-11-2017
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
FENOFIBRATE
Dostępny od:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Kod ATC:
C10AB05
INN (International Nazwa):
FENOFIBRATE
Dawkowanie:
48.0MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
FENOFIBRATE 48.0MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
30
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
FRIBIC ACID DERIVATIVES
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0118895005; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2012-08-02
Charakterystyka produktu
_Sandoz Fenofibrate E Page 1 of 43_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ FENOFIBRATE E
Fenofibrate tablets
48 mg and 145 mg
Manufacturer’s standard
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc. Date of Revision: November 17, 2017
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Submission Control No: 204109
_ _
_Sandoz Fenofibrate E Page 2 of 43_
TABLE OF CONTENTS
PART 1: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................18
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................22
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................23
DETAILED PHARMACOLOGY
............
Przeczytaj cały dokument
