Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumcarbonaat 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholecalciferol 880 IE - Eq. Vitamine D3 0,022 mg
Sandoz SA-NV
A12AX
Calcium Carbonate; Cholecalciferol
1000 mg - 880 IU
Kauwtablet
Calciumcarbonaat 2500 mg; Cholecalciferol 880 IE
Oraal gebruik
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI-code: 415274-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415265-02 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421003388 - CNK-code: 2990398 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415274-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415265-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003371 - CNK-code: 2990380 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2012-03-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SANDOZ CALCIUM D3 1000 MG/880 IE KAUWTABLETTEN calcium / cholecalciferol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na een maand niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sandoz calcium d3 en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SANDOZ CALCIUM D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Sandoz Calcium D3 bevat de werkzame stoffen calcium en vitamine D 3 en is een calcium- vitamine D 3 -supplement. SANDOZ CALCIUM D3 WORDT GEBRUIKT - voor de preventie en de behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen. - als vitamine D- en calciumsupplement voor de ondersteunende behandeling van osteoporose (broze botten). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor calcium, vitamine D 3 of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u hoge concentraties calcium in uw bloed hebt (hypercalciëmie) - als u hoge concentraties calcium in de urine hebt (hypercalciurie) - als u een overactieve bijschildklier heeft (hyperparathyroïdie) - als u beenmergkanker hebt (myeloom) - als u een kanker heeft die uw botten heeft aangetast (b Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 IE kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat 1.000 mg calcium (als carbonaat) en 880 IE cholecalciferol (vitamine D 3 ) (equivalent met 22 microgram cholecalciferol (vitamine D 3) ). Hulpstoffen met bekend effect: Elke kauwtablet bevat 1,00 mg aspartaam (E 951), 119,32 mg sorbitol (E 420), 370,00 mg isomalt (E 953), 1,694 mg sucrose en 0,02 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten. Ronde, witte tabletten met glad oppervlak en een breuklijn. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sandoz Calcium D3 is geïndiceerd: - voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en calcium bij ouderen - als supplement van vitamine D en calcium als bijkomende behandeling bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten met een risico op een tekort aan vitamine D en calcium. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en ouderen 1 kauwtablet per dag (overeenstemmend met 1.000 mg calcium en 880 IE vitamine D 3 ). _Verminderde leverfunctie_ Geen aanpassing van de dosis is vereist _Verminderde nierfunctie_ Sandoz Calcium D3 mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). _Zwangere patiënten_ Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingenomen hoeveelheid calcium niet hoger zijn dan 1.500 mg en de dagelijks ingenomen hoeveelheid vitamine D 3 niet hoger zijn dan 600 IE. Daarom mag de dagelijkse dosis van een halve tablet niet overschreden worden (zie rubriek 4.6). _Pediatrische patiënten_ Sandoz Calcium D3 mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Oraal gebruik. Sandoz Calcium D3 mag op elk moment worden ingenomen, met of zonder voedsel. De kauwtabletten moeten worden gekauwd en ingeslikt. 4.3 CONTRA-INDICATIE Прочитать полный документ