Sandoz Calcium D3 1 000 mg - 880 IE kauwtabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Calciumcarbonaat 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholecalciferol 880 IE - Eq. Vitamine D3 0,022 mg

Saatavilla:

Sandoz SA-NV

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium Carbonate; Cholecalciferol

Annos:

1000 mg - 880 IU

Lääkemuoto:

Kauwtablet

Koostumus:

Calciumcarbonaat 2500 mg; Cholecalciferol 880 IE

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 415274-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415265-02 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421003388 - CNK-code: 2990398 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415274-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415265-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003371 - CNK-code: 2990380 - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2012-03-08

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SANDOZ CALCIUM D3 1000 MG/880 IE KAUWTABLETTEN
calcium / cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na een maand niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sandoz calcium d3 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SANDOZ CALCIUM D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sandoz Calcium D3 bevat de werkzame stoffen calcium en vitamine D
3
en is een calcium-
vitamine D
3
-supplement.
SANDOZ CALCIUM D3 WORDT GEBRUIKT
- voor de preventie en de behandeling van een tekort aan calcium en
vitamine D bij ouderen.
- als vitamine D- en calciumsupplement voor de ondersteunende
behandeling van
osteoporose (broze botten).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor calcium, vitamine D
3
of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u hoge concentraties calcium in uw bloed hebt (hypercalciëmie)
- als u hoge concentraties calcium in de urine hebt (hypercalciurie)
- als u een overactieve bijschildklier heeft (hyperparathyroïdie)
- als u beenmergkanker hebt (myeloom)
- als u een kanker heeft die uw botten heeft aangetast (b

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 IE kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 1.000 mg calcium (als carbonaat) en 880 IE
cholecalciferol (vitamine
D
3
) (equivalent met 22 microgram cholecalciferol (vitamine D
3)
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 1,00 mg aspartaam (E 951), 119,32 mg sorbitol (E
420), 370,00 mg
isomalt (E 953), 1,694 mg sucrose en 0,02 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Ronde, witte tabletten met glad oppervlak en een breuklijn.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sandoz Calcium D3 is geïndiceerd:
- voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en
calcium bij ouderen
- als supplement van vitamine D en calcium als bijkomende behandeling
bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij patiënten met een risico op een
tekort aan vitamine D en
calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en ouderen
1 kauwtablet per dag (overeenstemmend met 1.000 mg calcium en 880 IE
vitamine D
3
).
_Verminderde leverfunctie_
Geen aanpassing van de dosis is vereist
_Verminderde nierfunctie_
Sandoz Calcium D3 mag niet worden gebruikt bij patiënten met een
ernstige nierinsufficiëntie
(zie rubriek 4.3).
_Zwangere patiënten_
Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingenomen hoeveelheid calcium
niet hoger zijn
dan 1.500 mg en de dagelijks ingenomen hoeveelheid vitamine D
3
niet hoger zijn dan 600 IE.
Daarom mag de dagelijkse dosis van een halve tablet niet overschreden
worden (zie rubriek
4.6).
_Pediatrische patiënten_
Sandoz Calcium D3 mag niet worden gebruikt bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18
jaar (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Sandoz Calcium D3 mag op elk moment worden ingenomen, met of zonder
voedsel. De
kauwtabletten moeten worden gekauwd en ingeslikt.
4.3 CONTRA-INDICATIE