SANDOSTATIN LAR 30 MG ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

Oktreotid Asetat

Доступна с:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

H01CB02

ИНН (Международная Имя):

Oktreotid Asetat

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

oktreotid

Статус Авторизация:

Aktif

Дата Авторизация:

2000-03-08

тонкая брошюра

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANDOSTATİN LAR 30 mg mikrokapsül içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oktreotid
*
(serbest peptid olarak)
30 mg
(
*
33.6 mg oktreotid asetat’a eşdeğerdir.)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karboksi metil selüloz
14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Mikrokapsül içeren flakon
Enjeksiyonluk kuru etkin madde içeren renksiz cam flakon ve
çözücü içeren şırınga.
Flakonlar, beyaz ila sarımsı bir renk tonu içeren beyaz toz halinde
etkin madde içerir.
Enjeksiyonluk
süspansiyon için
verilen çözücü berrak ve
renksiz ila
hafif sarı veya
kahverengi renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
Cerrahi tedavinin veya radyoterapinin uygun olmadığı ya da etkisiz
kaldığı hastalarda veya
radyoterapinin tam etkisini göstermesine kadar geçen ara dönemde
akromegali tedavisinde
(bkz. bölüm 4.2).
Karsinoid
sendromun
özelliklerini taşıyan karsinoid tümörler gibi fonksiyonel gastro-
entero-pankreatik endokrin tümörlere eşlik eden semptomlar olan
hastaların tedavisinde
(bkz. bölüm 5.1).
Orta bağırsaktan kaynaklanan veya primer kaynağı bilinmeyen ancak
orta bağırsak dışı
bölgelerden
kaynaklanan
tümörlerin
ekarte
edilmiş
olduğu,
ilerlemiş
nöroendokrin
tümörleri olan hastaların tedavisinde.
TSH salgılayan hipofiz adenomlarının tedavisinde:
• Cerrahi tedavi ve/veya radyoterapiden sonra salgı normalize
olmadığında
• Cerrahi tedavinin uygun olmadığı hastalarda
• Radyoterapi uygulanan hastalarda, radyoterapi etkili olana kadar.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akromegalide:
Tedaviye 3 ay boyunca her 4 haftada bir 20 mg SANDOSTATİN LAR
kullanarak
başlanması
önerilir.
SANDOSTATİN
LAR
tedavisi,
son
uygulanan
subkütan
SANDOSTATİN dozundan sonraki gün başlatılabilir. Daha sonraki
dozaj ayarlamaları,
2
klinik semptomlar ve serumdaki büyüme hormonu (GH) ve
insülin-benzeri

Характеристики продукта

1
KULLANMA TALİMATI
SANDOSTATİN LAR 30 MG MIKROKAPSÜL IÇEREN FLAKON
ÇÖZÜLDÜKTEN SONRA SADECE KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _1 flakon 30 mg Oktreotid
*
(serbest peptid olarak) içerir._ _
*
33.6 mg oktreotid asetat’a eşdeğerdir.

_YARDIMCI MADDELER: _Poli (DL-laktit-ko-glikolit),_ _mannitol (steril)
_ _
Çözücü içeren şırınga (parenteral kullanım için): Sodyum
karboksimetil selüloz, mannitol,
enjeksiyonluk su, poloksamer 188.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1
_SANDOSTATİN LAR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2
_SANDOSTATİN LAR’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3
_SANDOSTATİN LAR_ _NASIL KULLANILIR? _
4
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5
_SANDOSTATİN LAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.SANDOSTATİN LAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANDOSTATİN LAR, renksiz cam flakon içinde beyaz ila sarımsı bir
renk tonu içeren beyaz
renkte enjeksiyonluk kuru etkin madde içerir.
SANDOSTATİN LAR 30 mg oktreotid etkin maddesini (33.6 mg oktreotid
asetat olarak)
içerir.
SANDOSTATİN LAR aşağıdaki bileşenleri kapsayan bir set halinde
piyasaya sunulmaktadır:
- 30 mg oktreotid içeren bir flakon,
-
Tozun
süspansiyon
haline
getirilmesi
için
kullanılacak
2
ml
sıvıyı
içeren,
önceden
doldurulmuş bir şırınga,
- Sıvıyı kullanıma hazır dolu enjektörden flakona iğne o