Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
Opti - Arznei GmbH (3286830)
cyclosporine
Kapsel
Ciclosporin (22510) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-03-08
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Sandimmun 25 mg Wirkstoff: Ciclosporin ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 25 mg Ciclosporin Sonstige Bestandteile: Ethanol, Gelatine, Glycerol 85 %, Maiskeimöl, Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0 - 6 % / 25 - 40 % / 20 - 30 % / 12,5 -19 %), Farbstoffe E 171, E 172 DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackung mit 50 Kapseln (N2) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Immunsuppressivum (Medikament, das die körpereigene Abwehr dämpft) PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER; EINFUHR, UMPACKUNG UND VERTRIEB: GPP Pharma Arzneimittelvertriebs GmbH, 67434 Neustadt HERSTELLER R.P. Scherer Ltd., Eberbach, Deutschland ANWENDUNGSGEBIETE 1. Zur Vorbeugung der Transplantat-Abstoßung nach allogenen Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Herz-Lunge, Lunge und Bauchspeicheldrüse sowie zur Behandlung der Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere Immunsuppressiva (Mittel, die die körpereigene Abwehr dämpfen) erhalten haben. 2. Zur Vorbeugung der Transplantat-Abstoßung nach Knochenmark-Transplantationen; zur Vorbeugung und Behandlung der Graft-versus-Host-Krankheit. 3. Schwere endogene Uveitis - manifeste, nichtinfektiöse Uveitis intermedia oder posterior (Entzündung der Ader haut des Auges) mit Erblindungsgefahr, soweit die übliche Therapie nicht anspricht oder unvertretbare Nebenwirkungen auftreten. - Behcet-Uveitis (Entzündung der Aderhaut des Auges) mit wiederholtem entzündlichem Befall der Netzhaut. 4 Прочитать полный документ
FACHINFORMATION SANDIMMUN 25 MG GPP PHARMA ARZNEIMITTELVERTRIEBS GMBH 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sandimmun 25 mg, Kapseln Wirkstoff: Ciclosporin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkung in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat dafür der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Immunsuppressivum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Kapsel enthält: 25 mg Ciclosporin Das Molekulargewicht beträgt: 1202,63 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Ethanol, Gelatine, Glycerol 85 %, Maiskeimöl, Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0 - 6 % / 25 - 40 % / 20 - 30 % / 12,5 19 %), Farbstoffe E 171, E 172 4. ANWENDUNGSGEBIETE 1. Prophylaxe der Transplantat-Abstoßung nach allogenen Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Herz-Lunge, Lunge und Pankreas sowie Behandlung der Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere Immunsuppressiva erhalten haben. 2. Prophylaxe der Transplantat-Abstoßung nach Knochenmark-Transplantationen; Prophylaxe und Therapie der Graft-versus-Host-Krankheit. 3. Schwere endogene Uveitis - manifeste, nichtinfektiöse Uveitis intermedia oder posterior mit Erblindungsgefahr, soweit die übliche Therapie nicht anspricht oder unvertretbare Nebenwirkungen auftreten. - Behcet-Uveitis mit rezidivierend-entzündlicher Mitbeteiligung der Retina. 4. Schwerste therapieresistente Formen der Прочитать полный документ