Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija
R03AK06
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
25 µg + 125 µg/dozi
stlačeni inhalat, suspenzija
Urbroj: svaki pojedinačni potisak salmeterol i flutikazonpropionat stlačenog inhalata, suspenzije sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma flutikazonpropionata (ispuštenih iz ventila)
na recept ponovljivi recept
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo, Finska Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija Orion Corporation, Orion Pharma, Salo, Finska Amring Farma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-607845986-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
2020-05-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA SALMETEROL/FLUTIKAZON CIPLA 25 MIKROGRAMA + 125 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA SALMETEROL/FLUTIKAZON CIPLA 25 MIKROGRAMA + 250 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA salmeterol/flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Salmeterol/flutikazon Cipla i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Salmeterol/flutikazon Cipla 3. Kako primjenjivati Salmeterol/flutikazon Cipla 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Salmeterol/flutikazon Cipla 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SALMETEROL/FLUTIKAZON CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI Salmeterol/flutikazon Cipla pripada grupi lijekova za liječenje astme. Sadržava dvije djelatne tvari: salmeterol i flutikazonpropionat. Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Oni drže dišne puteve otvorenima, čime se olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati. Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s disanjem poput astme. Salmeterol/flutikazon Cipla morate koristiti svakodnevno, kako Vam je rekao Vaš liječnik. To će osigurati pravilnu terapiju kako biste kontrolirali Vašu astmu. Salmeterol/flutikazon Cipla pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja. MeĎutim Salmeterol/flutikazon Cipla se Прочитать полный документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Salmeterol/flutikazon Cipla 25 mikrograma + 125 mikrograma u jednoj dozi, stlačeni inhalat, suspenzija Salmeterol/flutikazon Cipla 25 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, stlačeni inhalat, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki pojedinačni potisak salmeterol/flutikazonpropionat stlačenog inhalata, suspenzije sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma ili 250 mikrograma flutikazonpropionata (ispuštenih iz ventila). To odgovara 21 mikrogramu salmeterola te 110 mikrograma ili 220 mikrograma flutikazonpropionata ispuštenih iz raspršivača (isporučena doza). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, suspenzija. Spremnik sadrži bijelu homogenu suspenziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Salmeterol/flutikazon Cipla se koristi u kroničnom liječenju astme, za koju je prikladna primjena kombiniranog lijeka (beta-2-agonist dugog djelovanja i inhalacijski kortikosteroid) kod: - bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi inhalacijskim beta-2-agonistima kratkog djelovanja ili - u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskih kortikosteroida i beta- 2-agonista dugog djelovanja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Salmeterol/flutikazon Cipla primjenjuje se samo putem inhalacije. Bolesnike je potrebno uputiti da u cilju optimalnog liječenja moraju koristiti Salmeterol/flutikazon Cipla svaki dan, čak i onda kada nemaju simptoma. H A L M E D 12 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 Liječnik treba redovito pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao optimalnu dozu Salmeterol/flutikazon Cipla i da se doza mijenja samo prema liječničkom savjetu. DOZU JE POTREBNO TITRIRATI NA NAJMANJU DOZU KOD KOJE SE ODRŢAVA UČINKOVITA KONTROLA SIMPTOMA. KAD SE KONTROLA SIMPTOMA ASTME POSTIGNE NAJMANJOM JAČINOM OVE KOMBINACIJE DVA PUTA NA DAN, SLJEDEĆI KORAK MOŢE Прочитать полный документ