Salmeterol/flutikazon Cipla 25 mikrograma + 125 mikrograma u jednoj dozi, stlačeni inhalat, suspenzija

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Tersedia dari:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija

Kode ATC:

R03AK06

INN (Nama Internasional):

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Dosis:

25 µg + 125 µg/dozi

Bentuk farmasi:

stlačeni inhalat, suspenzija

Komposisi:

Urbroj: svaki pojedinačni potisak salmeterol i flutikazonpropionat stlačenog inhalata, suspenzije sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma flutikazonpropionata (ispuštenih iz ventila)

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo, Finska Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija Orion Corporation, Orion Pharma, Salo, Finska Amring Farma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-607845986-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-06

Tanggal Otorisasi:

2020-05-12

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
SALMETEROL/FLUTIKAZON CIPLA 25 MIKROGRAMA + 125 MIKROGRAMA U JEDNOJ
DOZI, STLAČENI INHALAT,
SUSPENZIJA
SALMETEROL/FLUTIKAZON CIPLA 25 MIKROGRAMA + 250 MIKROGRAMA U JEDNOJ
DOZI, STLAČENI INHALAT,
SUSPENZIJA
salmeterol/flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Salmeterol/flutikazon Cipla i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Salmeterol/flutikazon Cipla
3. Kako primjenjivati Salmeterol/flutikazon Cipla
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Salmeterol/flutikazon Cipla
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SALMETEROL/FLUTIKAZON CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Salmeterol/flutikazon Cipla pripada grupi lijekova za liječenje
astme. Sadržava dvije djelatne tvari:
salmeterol i flutikazonpropionat.

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Oni drže dišne
puteve otvorenima, čime se
olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj učinak obično traje najmanje
12 sati.

Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s
disanjem poput astme.
Salmeterol/flutikazon Cipla morate koristiti svakodnevno, kako Vam je
rekao Vaš liječnik. To će
osigurati pravilnu terapiju kako biste kontrolirali Vašu astmu.
Salmeterol/flutikazon
Cipla
pomaže
zaustaviti
pojavu
teškog
disanja
i
piskanja.
MeĎutim
Salmeterol/flutikazon Cipla se

Karakteristik produk

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Salmeterol/flutikazon Cipla 25 mikrograma + 125 mikrograma u jednoj
dozi, stlačeni inhalat, suspenzija
Salmeterol/flutikazon Cipla 25 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj
dozi, stlačeni inhalat, suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki pojedinačni potisak salmeterol/flutikazonpropionat stlačenog
inhalata, suspenzije sadrži:
25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125
mikrograma ili 250 mikrograma
flutikazonpropionata (ispuštenih iz ventila). To odgovara 21
mikrogramu salmeterola te 110 mikrograma
ili 220 mikrograma flutikazonpropionata ispuštenih iz raspršivača
(isporučena doza).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Spremnik sadrži bijelu homogenu suspenziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Salmeterol/flutikazon Cipla se koristi u kroničnom liječenju astme,
za koju je prikladna primjena
kombiniranog lijeka (beta-2-agonist dugog djelovanja i inhalacijski
kortikosteroid) kod:
-
bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana
inhalacijskim kortikosteroidima i
po potrebi inhalacijskim beta-2-agonistima kratkog djelovanja
ili
-
u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskih kortikosteroida i beta-
2-agonista dugog djelovanja.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Salmeterol/flutikazon Cipla primjenjuje se samo putem inhalacije.
Bolesnike je potrebno uputiti da u cilju optimalnog liječenja moraju
koristiti Salmeterol/flutikazon Cipla
svaki dan, čak i onda kada nemaju simptoma.
H A L M E D
12 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
Liječnik treba redovito pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao
optimalnu dozu Salmeterol/flutikazon
Cipla i da se doza mijenja samo prema liječničkom savjetu. DOZU JE
POTREBNO TITRIRATI NA NAJMANJU DOZU
KOD KOJE SE ODRŢAVA UČINKOVITA KONTROLA SIMPTOMA. KAD SE KONTROLA
SIMPTOMA ASTME POSTIGNE
NAJMANJOM JAČINOM OVE KOMBINACIJE DVA PUTA NA DAN, SLJEDEĆI KORAK
MOŢE