Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALBUMINA HUMANA
COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR
A HIGH-QUALITY PROTEIN FOR HUMAN
10 MG PO LIOF INJ IV FA VD INCOLOR X 5 FA - 1810000080016 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2019-10-07
SAH-TEC ® IPEN-CNEN Pó liofilizado para solução injetável 3,33 mg/mL de albumina humana (maior volume de marcação) e 5 mg/mL (menor volume de marcação) _ _ SAH-TEC ® ALBUMINA HUMANA COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DE ALBUMINA HUMANA SÉRICA (99M TC) INJETÁVEL 1 ATENÇÃO O SAH-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR APRESENTAÇÃO Pó liofilizado para solução injetável. 3,33 mg/mL de albumina humana (maior volume de marcação) a 5 mg/mL (menor volume de marcação). Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição. O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA, INTRADÉRMICA, SUBCUTÂNEA OU SUBAREOLAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco contém 10,0 mg de albumina humana. Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, ácido clorídrico e cloreto de sódio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O radiofármaco preparado a partir do SAH-TEC é indicado para determinação de alterações na circulação linfática, diagnóstico de linfoedemas primários e secundários e pesquisa de linfonodo sentinela. Pode ser usada também em estudos cardíacos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O SAH-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco albumina humana sérica (99m Tc), destinado para linfocintilografia de membros; diagnóstico de linfonodo sentinela; ventriculografia radionuclídica como agente de compartimento sanguíneo, para suspeita ou existência de doença arterial coronariana; avaliação de insuficiência cardíaca congestiva; avaliação de função cardíaca em pacientes submetidos à quimioterapia; avaliação de função ventricular em pacientes com doença valvular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O SAH-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a albumina humana sérica (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição). No caso de linfocintilografia para detecção de linfonodo sentinela, o conhecime Прочитать полный документ
SAH-TEC ® IPEN-CNEN Pó liofilizado para solução injetável 3,33 mg/mL de albumina humana (maior volume de marcação) e 5 mg/mL (menor volume de marcação) _ _ SAH-TEC ® ALBUMINA HUMANA COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DE ALBUMINA HUMANA SÉRICA (99M TC) INJETÁVEL 1 ATENÇÃO O SAH-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR APRESENTAÇÃO Pó liofilizado para solução injetável. 3,33 mg/mL de albumina humana (maior volume de marcação) a 5 mg/mL (menor volume de marcação). Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição. O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA, INTRADÉRMICA, SUBCUTÂNEA OU SUBAREOLAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco contém 10,0 mg de albumina humana. Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, ácido clorídrico e cloreto de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O radiofármaco preparado a partir do SAH-TEC é indicado para: LINFOCINTILOGRAFIA PARA AVALIAÇÃO DE VIAS LINFÁTICAS: avaliação das vias linfáticas e função linfática em pacientes portadores de diversas patologias. LINFOCINTILOGRAFIA PARA DETECÇÃO DE LINFONODO SENTINELA: O sistema linfático comumente contribui para metástases de alguns tumores. A proliferação descontrolada do tumor primário e características específicas das células tumorais fazem com que o tumor rompa as barreiras biológicas e se dissemine pelo organismo por drenagem linfática. O(s) linfonodo(s) sentinela(s) é(são) o(s) primeiro(s) linfonodo(s) que drena(m) a linfa do sítio tumoral. A detecção do linfonodo sentinela permite a visualização dos linfonodos de interesse na imagem e a identificação da presença do radiofármaco nesses linfonodos durante a cirurgia, por meio de sondas, permite sua remoção (cirurgia radioguiada). Essa técnica é utilizada, principalmente, em pacientes com câncer de mama e câncer de pele do tipo melanoma. VENTRICULOGRAFIA RADIONUCLÍDICA: como agent Прочитать полный документ