Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simetikon
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
A03AX13
simetikon
64 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml (približno 25 kapi) oralne suspenzije sadrži 69,19 mg simetikona što odgovara 64 mg dimetikona (dimetikon 350 i silicijev dioksid u omjeru 92,5: 7,5)
bez recepta
Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, Francuska
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje, s 30 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-076165718-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-04
2020-12-18
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SAB SIMPLEX 64 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA _simetikon _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 1 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sab simplex oralna suspenzija i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sab simplex oralnu suspenziju 3. Kako uzimati Sab simplex oralnu suspenziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sab simplex oralnu suspenziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SAB SIMPLEX ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI Sab simplex oralna suspenzija se koristi za liječenje funkcionalnih poremećaja probavnog trakta u odraslih, adolescenta, djece, dojenčadi i novoroĎenčadi starije od 28 dana. Djelatna tvar simetikon je tvar protiv pjenušanja (surfaktant), koji omogućuje oslobaĎanje suvišnog zraka i plinova iz mjehurića u probavnom sustavu. To olakšava njihovo prirodno izlučivanje ili ih crijevna stijenka može apsorbirati te se na taj način smanjuje njihova količina u probavnom sustavu. Sab simplex oralna suspenzija se koristi za: - simptomatsko liječenje tegoba u probavnom sustavu izazvanih prekomjernim nakupljanjem plinova, na primjer nadutosti ili vjetrova Uz savjetovanje i nadzor liječnika za: - pripremu prije dijagnostičkih pretraga u području trbuha kao što su rendgen ili sonografija (pregled ultrazvukom), i pripremu prije gastroduodenoskopije (snimanje probavnog trakta) - liječenje preko Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sab simplex 64 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (približno 25 kapi) oralne suspenzije sadrži 69,19 mg simetikona što odgovara 64 mg dimetikona (dimetikon 350 i silicijev dioksid u omjeru 92,5: 7,5) Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 ml oralne suspenzije (približno 25 kapi) sadrži 2,76 mg natrija 1 ml oralne suspenzije (približno 25 kapi) sadrži 1 mg natrijevog benzoata 1 ml oralne suspenzije (približno 25 kapi) sadrži 0,18 mg etanola Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Viskozna, homogena emulzija bijele do bjelkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sab simplex je indiciran: - za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih tegoba izazvanih prekomjernim nakupljanjem plinova, npr. meteorizma; Uz savjetovanje i nadzor liječnika: - kao pomoćno sredstvo prije dijagnostičkih pretraga abdominalnog područja, npr. pri rendgenskom snimanju ili ultrazvučnom pregledu te kod pripreme za gastroduodenoskopiju; - protiv pojačanog stvaranja plinova poslije kirurških zahvata; - kod trovanja izazvanog sredstvima za pranje (deterdžentima). Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata, djece, dojenčadi i novoroĎenčadi od 28 dana starosti 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Prije uporabe bočicu dobro protresti. Kako bi počela kapati, bočicu okrenite prema dolje i nježno lupite prstom po dnu bočice. Doziranje _ _ U slučajevima gastrointestinalnih tegoba izazvanih nakupljanjem plinova: H A L M E D 14 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 Doza se uzima svakih 4 do 6 sati. Učestalost doza, ako je potrebno, može se povećati u djece u dobi od 1 godine i odraslih. DOB POJEDINAČNA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA NovoroĎenčad i dojenčad (> 4 tjedna do ≤ 12 mjeseci) 15 kapi (0.6 ml) 6 x 15 kapi (3.6 ml) Djeca (> 12 mjeseci do ≤ 6 godina) 15 kapi (0.6 ml) 23 x 15 kapi (14 ml) Djeca (> 6 godina do < 18 godina) 20 do 30 kapi (0.8 do 1.2 ml) Nije primje Прочитать полный документ