RUNAPLAX õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

rivaroksabaan

Доступна с:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

rivaroksabaan

дозировка:

10mg 30TK; 10mg 10TK; 10mg 7TK; 10mg 28TK; 10mg 14TK; 10mg 50TK; 10mg 42TK; 10mg 5TK; 10mg 100TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RUNAPLAX 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Runaplax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Runaplaxi võtmist
3.
Kuidas Runaplaxi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Runaplaxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RUNAPLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Runaplax sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse:
-
verehüüvete (trombide) ennetamiseks jalaveenides pärast puusa- või
põlveproteesi paigaldamise
operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud, sest pärast
operatsiooni on teil
suurenenud risk trombide tekkeks.
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsuveresoontes.
Runaplax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RUNAPLAXI VÕTMIST
RUNAPLAXI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
verejooksu tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
-
kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt var

Характеристики продукта

1/24
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Runaplax 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 46,050 mg laktoosi
(monohüdraadina) ja 0,081 mg
päikeseloojangu kollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Virsikuvärvi ümmargune kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
märgistus "10", läbimõõduga 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi
(
SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE
taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete KATE patsientide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või _
_põlveproteesi paigaldamiseks _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta
6 kuni 10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud
hemostaas.
Ravi kestus sõltub patsiendi individuaalsest venoosse trombemboolia
tekkeriskist ja see määratakse
kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5
nädalat kestvat ravi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2
nädalat kestvat ravi.
Kui annus jääb võtmata, peab patsient võtma rivaroksabaani kohe ja
jätkama järgmisel päeval tableti
võtmist üks kord ööpäevas nagu varem.
_SVT ja KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine _
2/24
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas