Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metronidazol
FARMIS d.o.o.
D06BX01
metronidazol
10 mg/1 g
krema
1 g kreme sadrži: 10 mg metronidazol
1 alu tuba sa 25 g kreme, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2016-05-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Rozamet 10 mg/g krema metronidazol Molimo vas da pažljivo pro_č_itate cijelu uputu prije nego po_č_nete koristiti lijek. - _Č_uvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate. - Ako imate dodatna pitanja, obratite se lije_č_niku ili ljekarniku. - Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi _č_ak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije_č_nika ili ljekarnika. Uputa sadrži: 1. Što je Rozamet krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete koristiti Rozamet kremu 3. Kako koristiti Rozamet kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rozamet kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Rozamet krema i za što se koristi Rozamet krema sadrži aktivnu tvar metronidazol, te spada u skupinu kemoterapeutika-dermatika. Koristi se u liječenju bolesnika s rozaceom (crvenilo lica, ponekad s gnojnim čvorićima) i rozaceiformnim steroidnim dermatitisom. 2. Što morate znati prije nego poČnete koristiti Rozamet kremu Nemojte koristiti Rozamet kremu - ukoliko ste alergični na metronidazol ili bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6). Upozorenja i mjere opreza Prije upotrebe Rozamet kreme, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - ukoliko lijek dođe u kontakt s očima, obilno isperite oči vodom. - ukoliko imate ili ste imali poremećaj krvi (krvnu diskraziju), nemojte upotrebljavati Rozamet kremu osim ako vam je liječnik to preporučio. - Rozamet krema nije namijenjena djeci mlađoj od 12 godina. - izbjegavajte izlaganje UV zračenju (sunčeva svjetlost, solarij) tijekom trajanja liječenja Rozamet kremom. - izbjegavajte produženo i nepotrebno liječenje Rozamet kremom. Drugi lijekovi i Rozamet krema Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge lijekove, pa i one lijekove koje vam nije propisao liječnik. Koncentracije metronidazola nakon lokalne primjene vrlo su niske, tako da je mogućnost interakcij Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ROZAMET 10 mg/g krema metronidazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 10 mg metronidazola. PomoĆne tvari s poznatim uČinkom: cetilni i stearilni alkohol, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela homogena krema bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Lokalno liječenje rozacee (upalno papulopustulozna rozacea) i rozaceiformnog steroidnog dermatitisa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Samo za lokalnu primjenu. Prosječno je vrijeme trajanja liječenja 3-4 mjeseca. Preporučeno trajanje liječenja ne bi se smjelo prekoračiti. Ali, ukoliko se liječenje pokaže učinkovito, može se nastaviti sljedeća 3-4 mjeseca, ako liječnik procijeni da je neophodno s obzirom na stanje bolesnika. U kliničkim studijama, lokalna primjena metronidazola u liječenju rozacee trajala je do dvije godine. U odsutnosti učinkovitog kliničkog odgovora, liječenje treba prekinuti. Odrasli Rozamet kremu treba primjeniti u tankom sloju na zahvaćeno područje kože dva puta dnevno, ujutro i navečer. Prije primjene, zahvaćeno područje kože potrebno je oprati mlakom vodom ili blagim sredstvom za čišćenje koje ne nadražuje kožu. Nakon primjene Rozamet kreme bolesnici mogu koristiti ne-adstringentnu kozmetiku protiv akni. Starije osobe Za starije osobe nije potrebno prilagođavati doziranje. Djeca i adolescenti Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata. Sigurnost i učinkovitost nije dokazana. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Lijek je namijenjen isključivo za vanjsku primjenu. Kontakt s očima i sluznicama treba izbjegavati. Ako dođe do pojave lokalne kožne iritacije, primjenu metronidazola treba prorijediti ili privremeno prekinuti, te potražiti savjet liječnika ako je potrebno. Tijekom Прочитать полный документ