ROZAMET 10 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

FARMIS d.o.o.

ATC koda:

D06BX01

INN (International ime):

metronidazol

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 10 mg metronidazol

Jedinice u paketu:

1 alu tuba sa 25 g kreme, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Rozamet
10 mg/g krema
metronidazol
Molimo vas da pažljivo pro_č_itate cijelu uputu prije nego
po_č_nete koristiti lijek.
- _Č_uvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.
- Ako imate dodatna pitanja, obratite se lije_č_niku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naškoditi _č_ak i
ako su njihovi simptomi isti kao vaši.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika.
Uputa sadrži:
1.
Što je Rozamet krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete koristiti Rozamet kremu
3.
Kako koristiti Rozamet kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rozamet kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Rozamet krema i za što se koristi
Rozamet krema sadrži aktivnu tvar metronidazol, te spada u skupinu
kemoterapeutika-dermatika.
Koristi
se
u
liječenju
bolesnika
s
rozaceom
(crvenilo
lica,
ponekad
s
gnojnim
čvorićima)
i
rozaceiformnim steroidnim dermatitisom.
2.
Što morate znati prije nego poČnete koristiti Rozamet kremu
Nemojte koristiti Rozamet kremu
-
ukoliko ste alergični na metronidazol ili bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti dio 6).
Upozorenja i mjere opreza
Prije upotrebe Rozamet kreme, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
ukoliko lijek dođe u kontakt s očima, obilno isperite oči vodom.
-
ukoliko imate ili ste imali poremećaj krvi (krvnu diskraziju),
nemojte upotrebljavati Rozamet
kremu osim ako vam je liječnik to preporučio.
-
Rozamet krema nije namijenjena djeci mlađoj od 12 godina.
-
izbjegavajte
izlaganje
UV
zračenju
(sunčeva
svjetlost,
solarij)
tijekom
trajanja
liječenja
Rozamet kremom.
-
izbjegavajte produženo i nepotrebno liječenje Rozamet kremom.
Drugi lijekovi i Rozamet krema
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno
koristili neke druge lijekove, pa i one
lijekove koje vam nije propisao liječnik.
Koncentracije metronidazola nakon lokalne primjene vrlo su niske, tako
da je mogućnost interakcij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ROZAMET
10 mg/g krema
metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg metronidazola.
PomoĆne
tvari
s
poznatim
uČinkom:
cetilni
i
stearilni
alkohol,
propilenglikol,
metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela homogena krema bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Lokalno liječenje rozacee (upalno papulopustulozna rozacea) i
rozaceiformnog steroidnog
dermatitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Samo za lokalnu primjenu.
Prosječno je vrijeme trajanja liječenja 3-4 mjeseca. Preporučeno
trajanje liječenja ne bi se
smjelo prekoračiti. Ali, ukoliko se liječenje pokaže učinkovito,
može se nastaviti sljedeća 3-4
mjeseca, ako liječnik procijeni da je neophodno s obzirom na stanje
bolesnika. U kliničkim
studijama, lokalna primjena metronidazola u liječenju rozacee trajala
je do dvije godine. U
odsutnosti učinkovitog kliničkog odgovora, liječenje treba
prekinuti.
Odrasli
Rozamet kremu treba primjeniti u tankom sloju na zahvaćeno područje
kože dva puta dnevno,
ujutro i navečer. Prije primjene, zahvaćeno područje kože potrebno
je oprati mlakom vodom ili
blagim sredstvom za čišćenje koje ne nadražuje kožu. Nakon
primjene Rozamet kreme
bolesnici mogu koristiti ne-adstringentnu kozmetiku protiv akni.
Starije osobe
Za starije osobe nije potrebno prilagođavati doziranje.
Djeca i adolescenti
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata. Sigurnost i
učinkovitost nije dokazana.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lijek
je
namijenjen
isključivo
za
vanjsku
primjenu.
Kontakt
s
očima
i
sluznicama
treba
izbjegavati. Ako dođe do pojave lokalne kožne iritacije, primjenu
metronidazola treba prorijediti
ili privremeno prekinuti, te potražiti savjet liječnika ako je
potrebno.
Tijekom