ROXIN 250 MG FİLM TABLET, 14 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

siprofloksasin

Доступна с:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

J01MA02

ИНН (Международная Имя):

Ciprofloxacin

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
ROXİN 250 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet, 250 mg siprofloksasine eşdeğer 291, 5 mg
siprofloksasin
hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polivinil prolidon K-30, Mısır nişastası, Mikrokristal selüloz PH
101,
Titan dioksit (E171), Laktoz (sığır sütü kaynaklı), Primojel,
Aerosil 200, Hidroksi propil
metilselüloz, Dietil ftalat, Talk, Ewaks, Magnezyum stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROXİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROXİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ROXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ROXİN, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her film
tabletin içinde 250 mg
etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
•
ROXİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı
verilen bir antibiyotik
grubuna aittir.
•
ROXİN, 14 film tablet içeren kutu içerisinde kullanıma
sunulmuştur.
•
ROXİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun
süreli ve tekrarlayan
kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit
(dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya
da kronik iltihabı), bel
soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların
enfeksiyonlarında, sindirim sistemi
enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın
boşluğu enfeksiyonlarında, cilt
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında,
kemik
ve
eklem
enfeksiyonlarında,
_Neisseria _
_meningitidis _
adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaş üzeri
önlenmesinde ve
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa,

Характеристики продукта

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROXİN 250 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir
film
kaplı
tablet
250
mg
siprofloksasin
eşdeğeri
291,5
mg
siprofloksasin
hidroklorür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 18 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarımtrak beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz, film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu yan etkilerden herhangi birinin gözlendiği hastalarda ROXİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda ROXİN
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
ROXİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
ROXIN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI
RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
BU ENDIKASYONLARDA DIĞER TEDAVI SEÇENEKLERININ BAŞARISIZ OLDUĞU
DURUMLARDA KULLANILABILIR.
ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI