País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA02
Ciprofloxacin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ROXİN 250 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet, 250 mg siprofloksasine eşdeğer 291, 5 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Polivinil prolidon K-30, Mısır nişastası, Mikrokristal selüloz PH 101, Titan dioksit (E171), Laktoz (sığır sütü kaynaklı), Primojel, Aerosil 200, Hidroksi propil metilselüloz, Dietil ftalat, Talk, Ewaks, Magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ROXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ROXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ROXİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ROXİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ROXİN, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her film tabletin içinde 250 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. • ROXİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. • ROXİN, 14 film tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur. • ROXİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, _Neisseria _ _meningitidis _ adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaş üzeri önlenmesinde ve BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, Leer el documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROXİN 250 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir film kaplı tablet 250 mg siprofloksasin eşdeğeri 291,5 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 18 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarımtrak beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz, film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu yan etkilerden herhangi birinin gözlendiği hastalarda ROXİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda ROXİN kullanımından kaçınılmalıdır. • ROXİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Komplike olmayan üriner enfeksiyon o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ROXIN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. BU ENDIKASYONLARDA DIĞER TEDAVI SEÇENEKLERININ BAŞARISIZ OLDUĞU DURUMLARDA KULLANILABILIR. ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI Leer el documento completo