Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Succimer
ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)
Succimer
Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Succimer (15134) 1 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-12-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION ROTOP - DMSA, 1,0 MG KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL Succimer LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ROTOP - DMSA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP - DMSA beachten? 3. Wie ist ROTOP - DMSA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ROTOP - DMSA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROTOP - DMSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ROTOP - DMSA ist ein nuklearmedizinisches Diagnostikum. Der Kit enthält das nicht radioaktive Pulver zur Herstellung der [ 99m Tc]Technetium-Succimer-Injektionslösung ( 99m Tc-DMSA). Das zur Zubereitung erforderliche Natrium [ 99m Tc]pertechnetat ist nicht Bestandteil des Kits. Nach der Markierung mit Natrium[ 99m Tc]Technetiumpertechnetatlösung wird ROTOP - DMSA zur statischen Nierenszintigraphie verwendet, wenn mit anderen diagnostischen Verfahren (wie z.B. Ultraschall) keine ausreichende Diagnostik möglich ist: - zum Nachweis fokaler Nierenparenchymveränderungen (z.B. bei Niereninfarkt) - zum Nachweis von Normvarianten wie atypische Doppelniere, kleine Niere, dysplastische Niere, Hufeisenniere sowie zum Nachweis ektoper Nieren - zur Bestätigung einer fehlenden Nierenfunktion bei multizystischen Nieren. 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP - DMSA BEACHTEN? BESON Прочитать полный документ