ROTOP - DMSA

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Succimer

Διαθέσιμο από:

ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)

INN (Διεθνής Όνομα):

Succimer

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Σύνθεση:

Succimer (15134) 1 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - DMSA, 1,0 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Succimer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP - DMSA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP - DMSA beachten?
3.
Wie ist ROTOP - DMSA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP - DMSA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROTOP - DMSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ROTOP - DMSA ist ein nuklearmedizinisches Diagnostikum. Der Kit
enthält das nicht radioaktive
Pulver zur Herstellung der [
99m
Tc]Technetium-Succimer-Injektionslösung (
99m
Tc-DMSA).
Das zur Zubereitung erforderliche Natrium [
99m
Tc]pertechnetat ist nicht Bestandteil des Kits.
Nach der Markierung mit Natrium[
99m
Tc]Technetiumpertechnetatlösung wird ROTOP - DMSA zur
statischen Nierenszintigraphie verwendet, wenn mit anderen
diagnostischen Verfahren (wie z.B.
Ultraschall) keine ausreichende Diagnostik möglich ist:
-
zum Nachweis fokaler Nierenparenchymveränderungen (z.B. bei
Niereninfarkt)
-
zum Nachweis von Normvarianten wie atypische Doppelniere, kleine
Niere, dysplastische
Niere, Hufeisenniere sowie zum Nachweis ektoper Nieren
-
zur Bestätigung einer fehlenden Nierenfunktion bei multizystischen
Nieren.
2
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP - DMSA BEACHTEN?
BESON