Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rosuvastatin
Bosnalijek d.d.
C10AA07
rosuvastatin
20 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija)
30 film tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2021-10-14
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ROTIN 5 mg 10 mg 20 mg film tableta rosuvastatin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan liČno Vama. Ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ROTIN i za šta se primjenjuje 2. Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati ROTIN 3. Kako primjenjivati ROTIN 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ROTIN 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je ROTIN i za šta se primjenjuje ROTIN pripada grupi lijekova koji se zovu statini. Vama je ROTIN propisan jer: Imate visok nivo holesterola. To znači da ste izloženi riziku od srčanog ili moždanog udara. ROTIN se primjenjuje za liječenje visokog holesterola u odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 6 ili više godina. Savjetovano vam je da primjenjujete statin, s obzirom na to da promjena prehrane i pojačana tjelovježba nisu bile dovoljne da se poprave Vaši nivoi holesterola. U toku primjene ROTINA trebali biste nastaviti s prehranom za snižavanje holesterola i s tjelovježbom. Ili: Imate druge faktore koji povećavaju Vaš rizik da dobijete srčani ili moždani udar, ili povezane zdravstvene probleme. Srčani udar, moždani udar i drugi zdravstveni problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza nastaje zbog nakupljanja masnih naslaga u arterijskim krvnim sudovima. Zašto je važno nastaviti primjenjivati ROTIN? ROTIN se primjenjuje za snižavanje nivoa masnoća u krvi koje se zovu lipidi, od kojih je najčešći holesterol Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ROTIN 5 mg 10 mg 20 mg film tableta rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ROTIN 5 mg film tableta sadrži: Rosuvastatina 5 mg (u obliku rosuvastatin kalcija). Jedna ROTIN 10 mg film tableta sadrži: Rosuvastatina 10 mg (u obliku rosuvastatin kalcija). Jedna ROTIN 20 mg film tableta sadrži: Rosuvastatina 20 mg (u obliku rosuvastatin kalcija). Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. ROTIN 5 mg Film tablete su blijedonarandžaste boje, okruglog oblika, bikonveksne. ROTIN 10 mg Film tablete su mat crvene boje, okruglog oblika, bikonveksne. ROTIN 20 mg Film tablete su mat crvene boje, okruglog oblika, bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije LijeČenje hiperholesterolemije Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, što uključuje i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb), u odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke postupke (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) nije zadovoljavajući. Homozigotna porodična hiperholesterolemija u odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL-afereza), ili kada takvi postupci nisu odgovarajući. Prevencija kardiovaskularnih dogaĐaja Prevencija velikih (značajnih) kardiovaskularnih događaja, u pacijenata za koje je procijenjeno da imaju visoki rizik od nastanka prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak mjerama korekcije drugih faktora rizika. 2 4.2. Doziranje i naČin primjene Prije početka liječenja, pacijent bi trebao započeti standardnu dijetu za snižavanje holesterola, koju bi trebalo nastaviti i tokom liječenja. Doza se određuje individualno, u skladu s terapijskim ciljem i odgovorom pacijenta, koristeći pri tome važeće usaglašene smjernice. ROTIN se može primjenjivati u bilo koje Прочитать полный документ