Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Rearranjo de rotavírus humano/bovino G1, Rearranjo de rotavírus humano/bovino G2, Rearranjo de rotavírus humano/bovino G3, Rearranjo de rotavírus humano/bovino G4, Rearranjo de rotavírus humano/bovino P1A[8], vacina rotavírus humano/bovino G1, G2, G3, G4 e P1A[8] (atenuada)
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
VACINAS
The re-arrangement in children with human/bovine (G1, Grouping of children, human/bovine animals of G2, the Grouping of the children of human/cattle or G3, the Grouping of children, human/bovine G-4, and the Grouping of children, human/bovine P1A[8]. this vaccine in children with human/bovine (G1, G2, G3, G4, and P1A[8] (not included)
VACINAS
SOL ORAL X TUBO PLAS INC X 2 ML - 1017102160015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; SOL ORAL X 10 TUBO PLAS INC X 2 ML - 1017102160023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2021-11-16
ROTATEQ ® VACINA ROTAVÍRUS HUMANO/BOVINO G1, G2, G3, G4 E P1A[8] (ATENUADA) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Solução oral Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano/bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas; G2: 2,8 X 10 6 unidades infecciosas; G3: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas; G4: 2,0 X 10 6 unidades infecciosas e P1A[8]: 2,3 X 10 6 unidades infecciosas. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROTATEQ ® VACINA ROTAVÍRUS HUMANO/BOVINO G1, G2, G3, G4 E P1A[8] (ATENUADA) APRESENTAÇ ÕES RotaTeq ® é uma solução oral de dose única apresentada em cartucho contendo 1 tubo plástico com tampa de torção preenchido com 2 mL. USO ORAL USO PEDIÁTRICO (DE 6 A 32 SEMANAS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano/bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas ; G2: 2,8 X 10 6 unidades infecciosas ; G3: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas ; G4: 2,0 X 10 6 unidades infecciosas ; P1A[8]: 2,3 X 10 6 unidades infecciosas . EXCIPIENTES: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O médico recomendou ou administrou RotaTeq ® para ajudar a proteger seu (sua) filho (a) contra a infecção por rotavírus, uma infecção viral do trato digestivo e causa importante de gastroenterite (inflamação do estômago e dos intestinos que causa diarreia e vômitos). A vacina é administrada por via oral em uma série de três doses, para bebês entre 6 e 32 semanas de idade. A primeira dose da vacina deve ser administrada entre 6 e 12 semanas de idade. As duas doses seguintes são administradas com 1 a 2 meses de intervalo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIO Прочитать полный документ
ROTATEQ ® VACINA ROTAVÍRUS HUMANO/BOVINO G1, G2, G3, G4 E P1A[8] (ATENUADA) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Solução oral Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano/bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas; G2: 2,8 X 10 6 unidades infecciosas; G3: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas; G4: 2,0 X 10 6 unidades infecciosas e P1A[8]: 2,3 X 10 6 unidades infecciosas. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROTATEQ ® VACINA ROTAVÍRUS HUMANO/BOVINO G1, G2, G3, G4 E P1A[8] (ATENUADA) APRESENTAÇÕES RotaTeq ® é uma solução oral de dose única apresentada em cartucho contendo 1 tubo plástico com tampa de torção preenchido com 2 mL . USO ORAL USO PEDIÁTRICO (DE 6 A 32 SEMANAS DE IDADE) COMPOSIÇÃO C ada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano/ bovino: G1, G2, G3, G4 e P1 A[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas ; G2: 2,8 X 10 6 unidades infecciosas ; G3: 2,2 X 10 6 unidades infecciosas ; G4: 2,0 X 10 6 unidades infecciosas ; P1A[8]: 2,3 X 10 6 unidades infecciosas . Os rearranjos são propagados em células Vero, utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos. Os rearranjos são suspensos em solução estabilizante tamponada. EXCIPIENTES: sacarose, citrato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES RotaTeq ® é uma vacina oral, pentavalente, indicada para prevenção de gastroenterite por rotavírus em lactentes e crianças, causada pelos sorotipos G1, G2, G3, G4 e sorotipos G que contenham P1A[8] (como o G9) quando administrada em uma série de três doses para lactentes entre 6 e 32 semanas de idade, sendo que a primeira dose deve ser administrada entre Прочитать полный документ