Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
Teva B.V., Haarlem Array
C10BA06
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
40MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0251208 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251210 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251209 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251211 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273505 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-01-06
1 Sp. zn. sukls246989/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 20 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum/ ezetimibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. užívat 3. Jak se přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tabletě. Jedna z léčivých látek je rosuvastatin, patřící do skupiny tzv. statinů, druhá léčivá látka je ezetimib. Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. se užívá u dospělých pacientů ke snížení hladin celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tuků zvaných triglyceridy v Прочитать полный документ
1 Sp. zn. sukls84282/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 20 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg a 20 mg/10 mg obsahuje 190,5 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg obsahuje 195,3 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg potahované tablety Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, s vyraženým označením „EL 5“ na jedné straně. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg potahované tablety Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, s vyraženým označením „EL 4“ na jedné straně. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg potahované tablety 2 Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, s vyraženým označením „EL 3“ na jedné straně. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg potahované tablety Bílé, Прочитать полный документ