ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 40MG/10MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB

Disponible des:

Teva B.V., Haarlem Array

Codi ATC:

C10BA06

Designació comuna internacional (DCI):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB

Dosis:

40MG/10MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ROSUVASTATIN A EZETIMIB

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0251208 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251210 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251209 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251211 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273505 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2022-01-06

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls246989/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 20 MG/10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V. 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum/ ezetimibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V.
užívat
3.
Jak se přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA B.V.
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. obsahuje dvě různé
léčivé látky v jedné tabletě. Jedna z
léčivých látek je rosuvastatin, patřící do skupiny tzv.
statinů, druhá léčivá látka je ezetimib.
Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. se užívá u dospělých
pacientů ke snížení hladin
celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL
cholesterol) a tuků zvaných triglyceridy v

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls84282/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE
TEVA B.V. 5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE
TEVA B.V. 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE
TEVA B.V. 20 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE
TEVA B.V. 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum
10 mg.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a
ezetimibum 10 mg.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a
ezetimibum 10 mg.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako
rosuvastatinum calcicum) a
ezetimibum 10 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V.
5 mg/10 mg,
10 mg/10 mg a 20 mg/10 mg obsahuje 190,5 mg laktózy.
Jedna potahovaná tableta přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V.
40 mg/10 mg
obsahuje 195,3 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg potahované tablety
Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru
přibližně 10 mm, s vyraženým
označením „EL 5“ na jedné straně.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg potahované tablety
Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru
přibližně 10 mm, s vyraženým označením
„EL 4“ na jedné straně.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg potahované tablety
2
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru
přibližně 10 mm, s vyraženým označením „EL
3“ na jedné straně.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg potahované tablety
Bílé,