Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rosuvastatin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AA07
rosuvastatin
Normal
atorvastatin
Pasif
2011-04-04
KULLANMA TALiMATI ROSUV AS 5 mg film kaph tablet Oral yoldan kullan1l1r. • _Etkin madde: _ Rosuvastatin kalsiyum (5 mg rosuvastatine e~deger miktarda) • _Yard1mc1 maddeler: _ Laktoz rnonohidrat, rnikrokristalin selilloz, sodyum karbonat anhidrus, sodyum bikarbonat, krospovidon, magnezyum stearat, makrogol (Polietilen glikol), talk, polivinil alkol hidrolize part, titanyum dioksit, lesitin, FD&C San #6 (El 10), kinolin sans1 ve san demir oksit Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan Once bu KULLANMA T ALiMA TINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in Onemli bilgiler i'termektedir. • _Bu _ _ku/lanma talimatlnl saklayzniz. _ _Daha _ _sonra tekrar _ _okumaya _ _ihtiyar; _ _duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave _ _sorularzn1z _ _olursa, _ _!Utfen _ _doktorunuza veya eczacznzza _ _danl$ln1z. _ • _Bu _ _ilar,: _ _ki$isel olarak size _ _re{-·ete _ _edilmi!jtir, ba!jkalarina vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacln kullanlml _ _s1rasinda, _ _doktora _ _veya hastaneye gittiftinizde, _ _doktorunuza _ _bu _ _ilac1 _ _kullandig1n1zi s6yleyiniz. _ • _Bu ta/imatta yaz1/anlara aynen uyunuz. _ _ila<; _ _hakkznda size 6nerilen dozun dl!jlnda _ _yiiksek _ _veya diifiik _ _doz kullanmay1n1z. _ Bu kullanma talimat1nda: _1. _ _ROS _ _UV _ _AS _ _nedir _ _ve _ _ne _ _irin kullan1l1r? _ _2. _ _ROSUVAS'1 kulfanmadan Once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _ROS _ _UV _ _AS _ _nas1l kullamlir? _ _4. _ _O/as1 _ _yan _ _etkifer neferdir? _ _5. _ _ROSUVAS'1n saklanmas1 _ 8a.jl1klan yer almaktad1r. 1 I 8 1. ROSUVAS nedir ve ne ii;:in kullan1l1r? ROSUVAS 5 mg Film Kaph Tablet, "statinler" adt verilen gruba dahil bir ilru;ar. ROSUV AS, ailesel yiiksek kolesterol oykilsil olan I 0-17 yai arast ~ocuklarda da kullamlabilir. ROSUV AS tabletler, san-koyu san renkte, bir yilzilnde "'5" bask1l1 yuvarlak bikonveks film kaplt tabletlerdir, 28, 84 ve 90 tablet i9eren blister ambalajlarda piyasaya verilir. Doktorunuz taraf1ndan re9etenize ROSUV AS yaz1lm1~t1r; 9ilnkii kolesterol diizeyiniz yiiksek bulundu. Y ani, kalp krizi veya inme riski t~1yorsunuz. Kolesterol di Прочитать полный документ
KISA URiiN BiLGiSi I. BE~ERi TIBBI URUNUN ADI ROSUV AS _5 _ mg film kaph tablet 2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM ETKIN MADDE: Her bir tablet; 5 mg rosuvastatine e~deger miktarda rosuvastatin kalsiyum i\:erir. YARD1MC1 MADDE(LER): Laktoz monohidrat Sodyum karbonat anhidrus Sodyum bikarbonat FD&C San#6 22.880 mg 6.675 mg 3.325 mg 0.0060mg Y ard1mc1 maddeler i((in 6.1' e bak1n1z. 3. FARMASOTiK FORM Film kaph tablet San-koyu san renkte, bir yiizilnde '5' bask1l1, yuvarlak, bikonveks film kapl1 tabletler 4. KLiNiK OZELLiKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMININ TEDAVISI Diyet ve diger farmakolojik olmayan tedavilere (Om. egzersiz, kilo verme) cevab1n yetersiz oldugu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili veya kanna dislipidemili (Tip IIb) yeti~kinler, adOlesanlar ve l 0 ya~ ve ilstil 9ocuklarda kullan1l1r. Diyete ve diger lipid dil~ilrilcil tedavilere (Omegin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tiir tedavilerin uygun olmad1g1 durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullan1l1r. KARDIYOVASKILLER OLAYLARDAN KORUNMA Diger risk faktOrlerinin dtizeltilmesine ilave olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yliksek oldugu dii~iinillen hastalarda major kardiyovaskiiler olaylardan korunmada kullan1l1r. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ~ekli POZOLOJI/ UYGULAMA S1K11G1 VE SIIRESI: ROSUV AS ile tedaviye ba~lamadan Once hastaya, tedavi silresince de devam etmesi gereken standart kolesterol dii~ilrilcii diyet uygulan1r. ROSUV AS dozu, mevcut k1lavuzlar esas ahnarak, tedavinin amac1na ve hastan1n yan1t1na gore ayarlamnal1d1r. _II _ 17 HIPERKOLESTEROLEMININ TEDAVISI Rosuvastatinin tavsiye edilen ba$langu;: dozu statine yeni b~layan hastalarda oral olarak, gUnde tek doz 5 mg'd1r. Ba$ka bir HMG KoA redilktaz inhibitOriinden ROSUVAS tedavisine ge\:ilen hastalarda tavsiye edilen ba$langt\: dozu 5 veya 10 mg'd1r. Gerekirse 4 hafta sonra doz bir sonraki doz seviyesine ayarlanabilir. (Bkz. BOlilrn 5.1. Farmakodinamik Ozellikler). 20 mg'hk dozun ilstilndeki dozlarda uzman (kardiyolog veya endokrinolog) kon Прочитать полный документ