Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 10,419 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg
Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
10 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 10.419 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI-code: 516853-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516853-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-09-29
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVARINA 5 MG, filmomhulde tabletten ROSUVARINA 10 MG, filmomhulde tabletten ROSUVARINA 20 MG, filmomhulde tabletten ROSUVARINA 40 MG, filmomhulde tabletten Rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvarina en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVARINA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rosuvarina is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT ROSUVARINA AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: - U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvarina wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Rosuvarina moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet. Of: - U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of een soortgelijke aandoening. Een hartaanval, een beroerte en andere problemen kunnen het gevolg zijn van Прочитать полный документ
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROSUVARINA 5 MG, filmomhulde tabletten ROSUVARINA 10 MG, filmomhulde tabletten ROSUVARINA 20 MG, filmomhulde tabletten ROSUVARINA 40 MG, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ROSUVARINA 5 MG, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg Rosuvastatine, onder de vorm van Rosuvastatine calcium. ROSUVARINA 10 MG, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg Rosuvastatine, onder de vorm van Rosuvastatine calcium. ROSUVARINA 20 MG, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg Rosuvastatine, onder de vorm van Rosuvastatine calcium. ROSUVARINA 40 MG, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg Rosuvastatine, onder de vorm van Rosuvastatine calcium. Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactose monohydrate. Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 101.86 mg lactosemonohydraat. Elke10 mg filmomhulde tablet bevat 96.79 mg lactosemonohydraat. Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 193.57 mg lactosemonohydraat. Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 174.98 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. ROSUVARINA 5 mg filmomhulde tabletten: Gele, ronde, biconvexe tablet, met "ROS 'en ' 5 ' gegraveerd op de ene zijde en niets op de andere zijde, met een diameter van 7 mm. ROSUVARINA 10 mg filmomhulde tabletten: Roze, ronde, biconvexe tablet, met "ROS" en "10" gegraveerd op de ene zijde en niets op de andere zijde, met een diameter van 7 mm. ROSUVARINA 20 mg filmomhulde tabletten: Roze, ronde, biconvexe tablet, met "ROS" en "20" gegraveerd op de ene zijde en niets op de andere zijde, met een diameter van 9 mm. ROSUVARINA 40 mg filmomhulde tabletten: Roze, ovale, biconvexe tablet, met "ROS" gegraveeerd op de ene zijde en '40' op de andere zijde, met afmetingen 6,8 x 11,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met pri Прочитать полный документ