Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

ropivakainijev klorid

Доступна с:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

код АТС:

N01BB09

ИНН (Международная Имя):

ropivakainijev chloride

Фармацевтическая форма:

raztopina za infundiranje

состав:

ropivakainijev klorid 2 mg / 1 ml

Администрация маршрут:

Intravenska uporaba

Штук в упаковке:

5 vrečica

Тип рецепта:

ZZ

Терапевтическая группа:

ropivakain

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla s 5 poliolefinskimi vrečami z 200 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизация:

2016-06-06

тонкая брошюра

1
NAVODILO ZA UPORABO
ROPIVAKAINIJEV KLORID KABI 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ropivakainijev klorid
PREDEN DOBITE TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko
sestro ali drugim
zdravstvenim delavcem.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
medicinsko sestro ali drugim
zdravstvenim delavcem. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Zdravilo se imenuje Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za
infundiranje; v nadaljevanju
tega navodila za uporabo bo imenovan Ropivakainijev klorid Kabi.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ropivakainijev klorid
Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropivakainijev klorid Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROPIVAKAINIJEV KLORID KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi vsebuje učinkovino imenovano
ropivakainijev klorid.
•
Spada v skupino zdravil, imenovanih lokalni anestetiki.
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje
se uporablja pri odraslih in
otrocih vseh starosti za obvladovanje akutnih bolečin. Omrtviči
(anestezira) dele telesa, npr. po
operaciji.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO ROPIVAKAINIJEV KLORID
KABI
ZDRAVILA ROPIVAKAINIJEV KLORID KABI NE SMETE DOBITI
-
Če ste
ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA ROPIVAKAINIJEV KLORID
ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste alergični na kateri koli drug lokalni anestetik istega
razreda (kot sta lidokain ali
bupivakain).
-
Če so vam povedali, da imate
ZMANJŠAN VOLUMEN KRVI
(hipovolemija).
-
V ŽILO
za omrtvičenje določenega predela teles

Характеристики продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ropivakainijevega
klorida.
Ena 100 ml vreča vsebuje 200 mg ropivakainijevega klorida.
Ena 200 ml vreča vsebuje 400 mg ropivakainijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 100 ml vreča vsebuje 14,8 mmol (ali 340 mg) natrija.
Ena 200 ml vreča vsebuje 29,6 mmol (ali 680 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Bistra, brezbarvna raztopina s pH od 4,0 do 6,0 in osmolalnostjo med
255 in 305 mOsmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje
je indicirano za akutno
obvladovanje bolečine
•
pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let za
-
stalno epiduralno infundiranje ali intermitentno bolusno dajanje po
operaciji ali pri
porodnih bolečinah
-
regionalne bloke
-
stalni periferni živčni blok s stalnim infundiranjem ali
intermitentnim bolusnim
injiciranjem, npr. za obvladovanje bolečin po operaciji
•
pri dojenčkih od 1 leta in otrocih do vključno 12. leta starosti
(peri- in postoperativno) za
-
posamični in stalni periferni živčni blok
•
pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih do vključno 12. leta
starosti (peri- in postoperativno) za
-
kavdalni epiduralni blok
-
stalno epiduralno infundiranje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi sme dati samo zdravnik, ki ima
izkušnje z regionalno anestezijo,
oz. se sme to zdravilo uporabljati samo pod njegovim nadzorstvom.
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let _
_ _
Spodnja preglednica je vodnik za odmerjanje pri pogosteje uporabljanih
blokih. Uporabiti je treba
2
najmanjši odmerek, potreben za učinkovit blok. Pri določanju
odmerka so pomembne zdravnikove
izkušnje in njegovo poznavanje bolnikovega telesnega stanja.
KONCENTRACIJA
MG/ML
KOLI