Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcitriol
Medicopharmacia d.o.o. Sarajevo
A11CC04
kalcitriol
0.25 µg/1 tableta
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 0,25 mcg kalcitriola
100 kapsula, mekih (10 opalescentnih PVC blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ATNAHS PHARMA UK LIMITED, Velika Britanija
Važeći
2018-08-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ROCALTROL 0,25 mikrograma, kapsula, meka kalcitriol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Rocaltrol i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Rocaltrol? 3. Kako uzimati Rocaltrol? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rocaltrol? 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Rocaltrol i za šta se koristi? Rocaltrol sadrži djelatnu tvar kalcitriol, koja je biološki aktivan oblik vitamina D. Rocaltrol poboljšava apsorpciju kalcija iz crijeva, pomaže pri izgradnji zdravih kostiju i smanjuje oštećenja kostiju. Rocaltrol se koristi u odraslih za liječenje sljedećih bolesti: - slabljenje kostiju u žena nakon menopauze (osteoporoza u postmenopauzi) - bolest kostiju (bubrežna osteodistrofija) u bolesnika s hroničnim zatajenjem bubrega, osobito onih na hemodijalizi - smanjeno lučenje ili neosjetljivost na paratiroidni hormon iz doštitne žlijezde (postoperativni i idiopatski hipoparatiroidizam te pseudohipoparatiroidizam) - poremećaj mineralizacije kostiju (rahitis ovisan o vitaminu D te hipofosfatemijski rahitis rezistentan na vitamin D) 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Rocaltrol? Nemojte uzimati Rocaltrol: - ako ste alergični na kalcitriol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na bilo koji drugi proizvod koji sadrži vitamin D - ako imate povećanu razinu kalcija u krvi (hiperkalcijemija) - ako se pojave simptomi toksičnost Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Rocaltrol 0,25 mikrograma, kapsula meka kalcitriol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka meka kapsula sadrži 0,25 mikrograma kalcitriola (calcitriola). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta Rocaltrol 0,25 mikrograma meke kapsule sadrži 2,87 – 4,37 mg sorbitola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka, dužina kapsule je 9.1 -10.2mm, a promjer 6.3-7.3 mm. Rocaltrol 0,25 mikrograma (µg) meke kapsule su na jednom kraju crveno-smeđe do crveno-narandžaste boje, a na drugom kraju bijele do sivo-žute ili sivo-narandžaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Rocaltrol je indiciran u odraslih u liječenju sljedećih bolesti: utvrđena osteoporoza u postmenopauzi bubrežna osteodistrofija u bolesnika s hroničnim zatajenjem bubrega, osobito onih na hemodijalizi postoperativni hipoparatiroidizam idiopatski hipoparatiroidizam pseudohipoparatiroidizam rahitis ovisan o vitaminu D hipofosfatemijski rahitis rezistentan na vitamin D 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Optimalna dnevna doza Rocaltrola mora se pažljivo odrediti za svakog bolesnika zasebno na temelju razine kalcija u serumu. Liječenje Rocaltrolom uvijek treba započeti najmanjom mogućom dozom koju se ne smije povećavati bez pažljivog praćenja kalcija u serumu (pogledajte odjeljak Nadzor bolesnika ). Preduslov optimalne djelotvornosti Rocaltrola je odgovarajući, ali ne previsok unos kalcija na početku liječenja. Možda će biti potrebna nadomjesna primjena kalcija koju treba provoditi sukladno lokalnim smjernicama. Zbog povećane apsorpcije kalcija iz probavnog sistema nekim će bolesnicima koji se liječe kalcitriolom možda biti potreban manji unos kalcija. Bolesnicima sklonima hiperkalcijemiji možda će biti potrebne samo niske doze kalcija, a nadomjesna primjena možda im uopšte neće biti potrebna. Nadzor bolesnika 2 Tokom faze stabilizacije liječenja Rocaltrolom, razine Прочитать полный документ