RIZATRIPTAN STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Доступна с:

LABORATORIO STADA S.L.

код АТС:

N02CC04

ИНН (Международная Имя):

RIZATRIPTAN BENZOATO

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

состав:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Rizatriptán

Обзор продуктов:

RIZATRIPTAN STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado - RIZATRIPTAN STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2012-01-31

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado
solamente
a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rizatriptán Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Stada
3. Cómo tomar Rizatriptán Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán STADA pertenece al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los receptores de
5-HT
1B/1D
.
Su médico le ha recetado rizatriptán para tratar los dolores de
cabeza de las crisis de migraña. Rizatriptán
no debe ser utilizado con fines preventivos.
El tratamiento con rizatriptán reduce la hinchazón de los vasos
sanguíneos que rodean el cerebro. Esta
hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN STADA
NO TOME RIZATRIPTÁN STADA

Si es alérgico a rizatriptán benzoato, mentol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)..

Si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que
no está controlada con la
medicación.

Si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo
infarto de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad
de corazón.

Si ha tenid

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de rizatriptán como
14,53 mg de rizatriptán benzoato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Los comprimidos bucodispersables de Rizatriptán Stada 10 mg son
redondos, planos, blancos o casi
blancos, de 10 mm de diámetro y con el borde biselado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
Rizatriptán no debe ser utilizada con fines preventivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos de 18 años de edad y mayores _
La dosis recomendada es de 10 mg.
_ _
_Nuevas administraciones: _
Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en
el período de 24 horas no deben
tomarse más de 2 dosis.
_- _
_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites
de administración indicados
anteriormente.
_- _
_después de la falta de respuesta: l_a eficacia de una segunda dosis
para el tratamiento de la misma crisis,
cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los
estudios controlados. Por consiguiente, si
un paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una
segunda dosis para la misma crisis.
Los
estudios
clínicos
muestran
que
los
pacientes
que
no
responden
al
tratamiento
de
una
crisis,
probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis
posteriores.
POBLACIONES ESPECIALES
Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de
rizatriptán, en particular los siguientes grupos
de pacientes:
-
pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de
rizatriptán debe separarse al menos dos
horas de la administración de propranolol (ver sección 4.5