Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIZATRIPTAN BENZOATO
LABORATORIO STADA S.L.
N02CC04
RIZATRIPTAN BENZOATO
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rizatriptán
RIZATRIPTAN STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado - RIZATRIPTAN STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado
Autorizado
2012-01-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIZATRIPTÁN STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rizatriptán Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Stada 3. Cómo tomar Rizatriptán Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rizatriptán Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rizatriptán STADA pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de 5-HT 1B/1D . Su médico le ha recetado rizatriptán para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña. Rizatriptán no debe ser utilizado con fines preventivos. El tratamiento con rizatriptán reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN STADA NO TOME RIZATRIPTÁN STADA Si es alérgico a rizatriptán benzoato, mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).. Si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación. Si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón. Si ha tenid Read the complete document
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rizatriptán Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de rizatriptán benzoato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables de Rizatriptán Stada 10 mg son redondos, planos, blancos o casi blancos, de 10 mm de diámetro y con el borde biselado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura. Rizatriptán no debe ser utilizada con fines preventivos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos de 18 años de edad y mayores _ La dosis recomendada es de 10 mg. _ _ _Nuevas administraciones: _ Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en el período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis. _- _ _para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _si la cefalea reaparece después del alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados anteriormente. _- _ _después de la falta de respuesta: l_a eficacia de una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios controlados. Por consiguiente, si un paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda dosis para la misma crisis. Los estudios clínicos muestran que los pacientes que no responden al tratamiento de una crisis, probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis posteriores. POBLACIONES ESPECIALES Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de rizatriptán, en particular los siguientes grupos de pacientes: - pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de rizatriptán debe separarse al menos dos horas de la administración de propranolol (ver sección 4.5 Read the complete document