Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Tablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-10-17
Rizatriptan Heumann 5 mg Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC Seite 1 DE pl DE/p/106/16/3 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIZATRIPTAN HEUMANN 5 MG TABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Heumann beachten? 3. Wie ist Rizatriptan Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan Heumann gehört zu der Gruppe der selektiven Serotonin-Rezeptoragonisten des Subtyps 5-HT 1B/1D . Rizatriptan Heumann wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall bei Erwachsenen angeordnet. Rizatriptan Heumann wirkt gefäßverengend im Bereich der Hirnhautgefäße. Ein Anschwellen dieser Blutgefäße ist die Ursache der Kopfschmerzphase eines Migräneanfalls. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN HEUMANN BEACHTEN? RIZATRIPTAN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn - Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Sie unter mäßig bis stark erhöhtem Blutdruck oder medikamentös nicht ausreichend eingestelltem Bluthochdruck Прочитать полный документ
Rizatriptan Heumann, 5 mg, Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC Page 1 DE SmPC DE/s/103/16/3 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL RIZATRIPTAN HEUMANN 5 MG TABLETTEN RIZATRIPTAN HEUMANN 10 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rizatriptan Heumann 5 mg Tabletten Eine Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg Rizatriptan. Rizatriptan Heumann 10 mg Tabletten Eine Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg Rizatriptan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rizatriptan Heumann 5 mg Tabletten Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten mit einer Länge von 6,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von 3,0 ± 0,2 mm. Rizatriptan Heumann 10 mg Tabletten Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten mit einer Einkerbung auf einer Seite sowie einer Länge von 8,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von 3,5 ± 0,2 mm. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung der Kopfschmerzphase während Migräne-Anfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Erwachsene ab 18 Jahren Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg. EINNAHME WEITERER DOSEN: Es müssen mindestens zwei Stunden zwischen den Dosen liegen. Es dürfen nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Rizatriptan Heumann, 5 mg, Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC Page 2 DE SmPC DE/s/103/16/3 - Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die Kopfschmerzen nach Besserung des ersten Migräne-Anfalls wieder auftreten, kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sind hierbei zu beachten. - Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur Behandlung desselben Migräne- Anfalls, im Falle einer Nichtwirksamkeit der ersten Dosis, wurde in kontrollierten klinischen Studien nicht untersucht. Wenn daher ein Patient Прочитать полный документ