Rizatriptan Pharmathen 5 mg Tabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Rizatriptanbenzoat

Fáanlegur frá:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATC númer:

N02CC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

rizatriptan benzoate

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2011-10-17

Upplýsingar fylgiseðill

Rizatriptan Heumann 5 mg Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC
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DE pl
DE/p/106/16/3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN HEUMANN 5 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Heumann beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan Heumann gehört zu der Gruppe der selektiven
Serotonin-Rezeptoragonisten des Subtyps
5-HT
1B/1D
.
Rizatriptan Heumann
wird
zur
Behandlung von Kopfschmerzen bei einem
Migräneanfall bei
Erwachsenen angeordnet.
Rizatriptan Heumann wirkt gefäßverengend im Bereich der
Hirnhautgefäße. Ein Anschwellen dieser
Blutgefäße ist die Ursache der Kopfschmerzphase eines
Migräneanfalls.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN HEUMANN BEACHTEN?
RIZATRIPTAN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn
-
Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Sie unter mäßig bis stark erhöhtem Blutdruck oder medikamentös
nicht ausreichend eingestelltem
Bluthochdruck

Vara einkenni

Rizatriptan Heumann, 5 mg, Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RIZATRIPTAN HEUMANN 5 MG TABLETTEN
RIZATRIPTAN HEUMANN 10 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rizatriptan Heumann 5 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Rizatriptan Heumann 10 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rizatriptan Heumann 5 mg Tabletten
Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten
mit einer Länge von 6,0 ± 0,1 mm
und einer Dicke von 3,0 ± 0,2 mm.
Rizatriptan Heumann 10 mg Tabletten
Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten
mit einer Einkerbung auf einer Seite
sowie einer Länge von 8,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von 3,5 ± 0,2
mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der
Kopfschmerzphase während
Migräne-Anfällen mit
oder
ohne
Aura
bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
EINNAHME WEITERER DOSEN: Es müssen mindestens zwei Stunden zwischen
den Dosen liegen. Es
dürfen nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden eingenommen
werden.
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-
Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die
Kopfschmerzen nach
Besserung des ersten Migräne-Anfalls wieder auftreten, kann eine
weitere Dosis eingenommen
werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sind hierbei zu
beachten.
-
Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur
Behandlung desselben Migräne-
Anfalls, im Falle einer Nichtwirksamkeit der ersten Dosis, wurde in
kontrollierten klinischen Studien
nicht untersucht. Wenn daher ein Patient