Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLONAZEPAM
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
N03AE01
clonazepam
2 mg
tabletter
Markedsført
1975-07-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIVOTRIL 0,5 MG OG 2 MG, TABLETTER Clonazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rivotril til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Da indlægssedlen for Rivotril opdateres løbende, findes der muligvis en nyere udgave af denne indlægsseddel. Den nyeste udgave kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivotril 3. Sådan skal du tage Rivotril 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rivotril tilhører gruppen benzodiazepiner. Rivotril virker i hjernen ved at hæmme angst, søvnløshed og tilbøjelighed til kramper. Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til de fleste typer af epilepsi, især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller atoniske anfald. Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri med din medicin. Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til tonisk-kloniske anfald og til børnespasmer (West syndrom). Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri med din medicin. Lægen kan have givet dig Rivotril for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIVOTRIL TAG IKKE RIVOTRIL: - hvis du er allergisk over for clonazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivotril (angivet i pkt. 6). - hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær. - hvis du ha Прочитать полный документ
3. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RIVOTRIL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 03135 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivotril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 0,5 mg eller 2 mg clonazepam. Hjælpestof: Lactose. (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 0,5 mg Runde, orange tabletter med delekærv på den ene side og mærket ROCHE 0,5 på den anden side. 2 mg Runde, hvide til let lysegule tabletter med krydskærv på den ene side og mærket ROCHE 2 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER EPILEPSI Rivotril er indiceret, primært som et supplement eller i refraktære tilfælde, til de fleste typer af epilepsi især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller atoniske anfald. Det er kun indiceret som et supplement eller i refraktære tilfælde til infantile spasmer (inklusiv West syndrom) og tonisk-kloniske anfald. _06459_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen af Rivotril skal justeres individuelt i henhold til patientens kliniske respons og tolerans og alder. _STANDARDDOSERING I EPILEPSI_ Virkningen af en enkelt oral dosis sætter ind efter 30-60 minutter og holder sig i 6-8 timer hos børn og 8-12 timer hos voksne. For at undgå bivirkninger i begyndelsen af behandlingen er det vigtigt at påbegynde behandlingen med Rivotril med en lav dosis og at øge dosis langsomt, indtil den individuelle vedligeholdelsesdosis er nået. Voksne Initialt: 0,5 mg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3 uger til vedligeholdelsesdosis 1- 4 mg daglig. Dosis deles under optrapningen i 2-3 doser, men kan samles til en enkelt dosis om aftenen i vedligeholdelsesbehandling. Den daglige dosis bør ikke overstige 8 mg. Rivotril tabletter 0,5 mg gør administrationen af lavere daglige doser til voksne i opstarten af behandlingen nemmere. Børn Initialt: 0,01-0,025 mg/kg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3 uger til vedligeholdelsesdosis 0,05-0,1 mg/kg daglig. Dos Прочитать полный документ