Rivotril 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLONAZEPAM

Tilgængelig fra:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N03AE01

INN (International Name):

clonazepam

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1975-07-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVOTRIL 0,5 MG OG 2 MG, TABLETTER
Clonazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rivotril til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Da indlægssedlen for Rivotril opdateres løbende, findes der muligvis
en nyere udgave af denne
indlægsseddel. Den nyeste udgave kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivotril
3.
Sådan skal du tage Rivotril
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rivotril tilhører gruppen benzodiazepiner.
Rivotril virker i hjernen ved at hæmme angst, søvnløshed og
tilbøjelighed til kramper.
Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til de fleste typer af
epilepsi, især absencer, herunder
atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller
atoniske anfald. Lægen kan også
give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er
anfaldsfri med din medicin.
Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til tonisk-kloniske
anfald og til børnespasmer (West
syndrom). Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte
epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri
med din medicin.
Lægen kan have givet dig Rivotril for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIVOTRIL
TAG IKKE RIVOTRIL:
-
hvis du er allergisk over for clonazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rivotril (angivet i
pkt. 6).
-
hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær.
-
hvis du ha

Produktets egenskaber

3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVOTRIL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03135
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivotril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 0,5 mg eller 2 mg clonazepam.
Hjælpestof: Lactose.
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,5 mg
Runde, orange tabletter med delekærv på den ene side og mærket
ROCHE 0,5 på den
anden side.
2 mg
Runde, hvide til let lysegule tabletter med krydskærv på den ene
side og mærket ROCHE 2
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EPILEPSI
Rivotril er indiceret, primært som et supplement eller i refraktære
tilfælde, til de fleste typer af
epilepsi især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut
syndrom eller
myokloniske eller atoniske anfald. Det er kun indiceret som et
supplement eller i refraktære
tilfælde til infantile spasmer (inklusiv West syndrom) og
tonisk-kloniske anfald.
_06459_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen af Rivotril skal justeres individuelt i henhold til
patientens kliniske respons og
tolerans og alder.
_STANDARDDOSERING I EPILEPSI_
Virkningen af en enkelt oral dosis sætter ind efter 30-60 minutter og
holder sig i 6-8 timer hos
børn og 8-12 timer hos voksne.
For at undgå bivirkninger i begyndelsen af behandlingen er det
vigtigt at påbegynde
behandlingen med Rivotril med en lav dosis og at øge dosis langsomt,
indtil den individuelle
vedligeholdelsesdosis er nået.
Voksne
Initialt: 0,5 mg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3
uger til vedligeholdelsesdosis 1-
4 mg daglig. Dosis deles under optrapningen i 2-3 doser, men kan
samles til en enkelt dosis
om aftenen i vedligeholdelsesbehandling. Den daglige dosis bør ikke
overstige 8 mg.
Rivotril tabletter 0,5 mg gør administrationen af lavere daglige
doser til voksne i opstarten
af behandlingen nemmere.
Børn
Initialt: 0,01-0,025 mg/kg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet
af 2-3 uger til
vedligeholdelsesdosis 0,05-0,1 mg/kg daglig. Dos