Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivaroksaban
Bosnalijek d.d.
B01AF01
rivaroksaban
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg rivaroksabana
10 film tableta (1 PVC/PVDC/AI blister sa 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2020-07-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RIVER ® 10 mg film tablete rivaroksaban Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete primjenjivati ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je RIVER i za šta se primjenjuje 2. Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati RIVER 3. Kako primjenjivati RIVER 4. Moguće neželjena djelovanja 5. Kako čuvati RIVER 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je RIVER i za šta se primjenjuje RIVER sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i primjenjuje se u odraslih za: - Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije zamjene kuka ili koljena. Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek jer ste nakon operacije izloženi povećanom riziku od stvaranja krvnih ugrušaka; - Liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u krvnim sudovima pluća (plućna embolija) te za sprečavanje ponovnog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim sudovima nogu i/ili pluća. RIVER pripada grupi lijekova koji se zovu antitrombotici. On djeluje putem blokiranja faktora zgrušavanja krvi (faktor Xa) i na taj način smanjuje sklonost krvi da stvara ugruške. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati RIVER Nemojte primjenjivati RIVER - Ako ste alergični na rivaroksaban ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.). - Ako prekomjerno krvarite. - Ako imate bolest ili stanje nekog organa u tijelu kojim se povećava rizik od teškog krvarenja (npr. čir na želucu, ozljedu ili krvarenje u mozgu, ne Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RIVER ® 10 mg film tablete rivaroksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: rivaroksabana 10 mg. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat i alura crveno (E129). Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete su tamnocrvene boje, okruglog oblika, bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Prevencija venske tromboembolije (VTE) u odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnom hirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena. Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i prevencija ponavljajuće duboke venske tromboze i plućne embolije u odraslih pacijenata (vidjeti dio 4.4. za hemodinamički nestabilne pacijente s plućnom embolijom). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prevencija venske tromboembolije (VTE) u odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnom hirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana oralno, jedanput na dan. Početna doza mora se uzeti 6 do 10 sati nakon hirurškog zahvata, pod uslovom da je postignuta hemostaza. Trajanje liječenja ovisi o individualnom riziku pacijenata za nastanak venske tromboembolije, što je određeno vrstom ortopedskog hirurškog zahvata. Preporučeno trajanje liječenja u pacijenata podvrgnutih velikom hirurškom zahvatu na kuku je 5 sedmica. Preporučeno trajanje liječenja u pacijenata podvrgnutih velikom hirurškom zahvatu na koljenu je 2 sedmice. Ako propusti dozu, pacijent mora odmah uzeti RIVER, a potom od idućeg dana nastaviti uzimati lijek jedanput na dan kao i ranije. Lije_č_enje duboke venske tromboze, lije_č_enje plu_ć_ne embolije i prevencija ponavljaju_ć_e duboke venske tromboze i plu_ć_ne embolije Preporučena doza za inicijalno liječenje akutne duboke venske tromboze ili plućne embolije je 15 mg dvaput na dan, tokom prve tri sedmice. Zatim se za nastavak liječenja i prevenciju Прочитать полный документ