Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Simvastatine
LABORATOIRE RIVA INC.
C10AA01
SIMVASTATIN
5MG
Comprimé
Simvastatine 5MG
Orale
30/100
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-10-03
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RIVA-SIMVASTATIN Comprimés de simvastatine, USP 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME LIPIDIQUE LABORATOIRE RIVA INC. DATE DE RÉVISION : 660 Boul. Industriel 4 octobre 2017 Blainville, Québec J7C 3V4 www.labriva.com NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :209647 _Monographie de produit RIVA-SIMVASTATIN _ _Page 2 de 54_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .............................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .............................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................ 5 EFFETS INDÉSIRABLES .............................................................................................. 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................... 17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................... 21 SURDOSAGE .................................................................................................................. 23 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................ 23 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 24 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 26 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................. 26 ESSAIS CLINIQUES ...................................................................................................... 27 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................................ 37 TOXICOLOGIE ...................................................................................................... Прочитать полный документ