RIVA-SIMVASTATIN Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Simvastatine

Fáanlegur frá:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC númer:

C10AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SIMVASTATIN

Skammtar:

5MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Simvastatine 5MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

30/100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415001; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2017-10-03

Vara einkenni

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine, USP
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME LIPIDIQUE
LABORATOIRE RIVA INC.
DATE DE RÉVISION :
660 Boul. Industriel
4 octobre 2017
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :209647
_Monographie de produit RIVA-SIMVASTATIN _
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
21
SURDOSAGE
..................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 26
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................................................
37
TOXICOLOGIE
......................................................................................................